Triesence 40 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Triamcinolonacetonid

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS NORGE AS

ATC-kode:

S01BA05

INN (International Name):

triamcinolone acetonide

Dosering :

40 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Hetteglass 1x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2012-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TRIESENCE 40 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON
TRIAMCINOLONACETONID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem , selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i
pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Triesence er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du gis Triesence
3.
Hvordan Triesence gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Triesence oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Triesence er og hva det brukes mot
Triesence er en injeksjonsvæske som hjelper med å gjøre strukturene
inne i øyet MER SYNLIGE UNDER DIN
ØYEOPERASJON. Dette legemiddel er KUN TIL BRUK VED DIAGNOSTISKE
FORMÅL. Det brukes ikke til å behandle
noen form for tilstand.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du gis Triesence
Bruk ikke Triesence
•
dersom du er ALLERGISK overfor triamcinolonacetonid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
INFORMER LEGEN hvis du tror at dette gjelder for deg.
•
hvis du har aktiv herpes simplex-infeksjon i øyet.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Triesence
•
hvis du har REAGERT PÅ TRIAMCINOLONACETONID tidligere. Kirurgen din
kan vurdere et annet
alternativ.
•
hvis du har økt trykk i øyet.
•
hvis du har diabetes. Risikoen for kortikosteroidindusert økt trykk i
øyet og/eller dannelse av grå
stær (progressiv uklarhet av linsen i et normalt øye) er større hos
pasienter med diabetes.
•
hvis du nylig har hatt eller har øyeinfeksj

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Triesence 40 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml ampulle med injeksjonsvæske, suspensjon inneholder 40 mg
triamcinolonacetonid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon
Hvit suspensjon
pH 6,2 – 7,9
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Triesence 40 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon er indisert for
visualisering under vitrektomi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne, inkludert eldre: _
Den anbefalte dosen av Triesence 40 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon
er 1 til 4 mg (25 til 100 mikroliter
av 40 mg/ml suspensjon) administrert intravitrealt.
_Pediatrisk populasjon: _
Sikkerhet og effekt av Triesence 40 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon
for pasienter under 18 år har ikke
blitt klarlagt. Ingen data er tilgjengelige.
_Nedsatt nyre- og leverfunksjon _
Det er ikke nødvendig å justere dosen for pasienter med nedsatt
nyrefunksjon (glomerulær
filtrasjonshastighet under 20 ml/min) eller nedsatt leverfunksjon.
Triesence 40 mg/ml injeksjonsvæske,
suspensjon fjernes fra øyet etter operasjonen.
Administrasjonsmåte
Intravitreal bruk
STRENGT ASEPTISK TEKNIKK ER OBLIGATORISK.
Triesence må administreres av en kvalifisert
oftalmolog som har erfaring med intravitreale injeksjoner under
aseptiske forhold.
En 27 eller 30 G x 12 mm kanyle bør festes til luer-koblingen for
administrering av preparatet.
Ampullen skal ristes kraftig i 10 sekunder før bruk for å sikre en
homogen suspensjon. Før uttrekking skal
suspensjonen inspiseres for klumper eller kornete utseende
(agglomerasjon). Et agglomerert produkt har blitt
utsatt for temperaturer under frysepunktet og skal ikke brukes. Etter
uttrekking skal Triesence
40 mg/ml injeksjonsvæske, suspensjon injiseres i glasslegemet
øyeblikkelig for å unngå bunnfelling i
2
sprøyten. Nøyaktig teknikk skal benyttes for å unngå muligheten
for å trenge inn i et blodkar eller