Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
triamcinolonacetonid
Novartis Sverige AB
S01BA05
triamcinolone acetonide
40 mg/ml
Injektionsvätska, suspension
triamcinolonacetonid 40 mg Aktiv substans; polysorbat 80 Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Triamcinolon
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 ml
Godkänd
2012-01-20
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TRIESENCE 40 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, SUSPENSION TRIAMCINOLONACETONID LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare. - Om du får biverkningar, tala med läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Triesence är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Triesence 3. Hur du ges Triesence 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Triesence ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD TRIESENCE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Triesence är en suspension som hjälper till att göra strukturer inuti ögat MER SYNLIGA UNDER ÖGONKIRURGI . Detta läkemedel är ENDAST AVSETT FÖR DIAGNOSTISK ANVÄNDNING. Den används inte för att behandla någon sjukdom. Triamcinolonacetonid som finns i Triesence kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES TRIESENCE DU SKA INTE GES TRIESENCE - om du är ALLERGISK mot triamcinolonacetonid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). MEDDELA DIN LÄKARE om du tror att detta gäller för dig. - om du har en aktiv infektion med herpes simplex i ögat. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET MEDDELA DIN LÄKARE INNAN DU GES TRIESENCE - om du har haft EN REAKTION MOT TRIAMCINOLONACETONID tidigare . Din kirurg kan då överväga ett annat alternativ. - om du har förhöjt tryck i ögat. - om du är diabetiker. Risken för förhöjt tryck i ögat och/eller _ _ utveckling av katarakt/gråstarr (progressiv grumling av linsen i ett normalt öga) föranlett av kortikosteroide Les hele dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Triesence 40 mg/ml injektionsvätska, suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsflaska innehåller 40 mg triamcinolonacetonid För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension Vit suspension pH 6,2 – 7,9 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Endast avsett för diagnostik. Triesence 40 mg/ml, injektionsvätska, suspension, är avsett för visualisering vid vitrektomi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, inklusive äldre personer_ Den rekommenderade dosen av Triesence 40 mg/ml, injektionsvätska, suspension, är 1 till 4 mg (25 till 100 mikroliter 40 mg/ml suspension) som administreras intravitrealt. _Pediatrisk population_ Säkerheten och effektiviteten för Triesence 40 mg/ml, injektionsvätska, suspension, för patienter under 18 år har inte fastställts än. Inga data är tillgängliga. _Nedsatt njur- och leverfunktion_ Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (glomerulär filtrationshastighet under 20 ml/min) eller nedsatt leverfunktion. Triesence 40 mg/ml, injektionsvätska, suspension, avlägsnas från ögat efter kirurgi. Administreringssätt Intravitreal användning STRIKT ASEPTISK TEKNIK KRÄVS. Triesence måste administreras av en kvalificerad ögonläkare som har erfarenhet av intravitreala injektioner under aseptiska förhållanden. EN 27 ELLER 30 G X EN HALV TUMS NÅL SKA SÄTTAS PÅ LUERADAPTERN FÖR ATT KUNNA ADMINISTRERA PRODUKTEN. Injektionsflaskan ska skakas energiskt i 10 sekunder före användning för att säkerställa att suspensionen är jämn. Före uppsugning ska suspensionen kontrolleras för klumpar eller kornigt utseende (agglomeration). Om produkten utsätts för minusgrader agglomereras den och ska inte användas. Efter uppsugning ska Triesence 40 mg/ml suspension injiceras i glaskroppen utan fördröjning för att förhindra sättning i sprutan. Försiktig teknik ska användas för att undvika Les hele dokumentet