Tribonat Infusionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv ingrediens:

dinatriumfosfat (vattenfritt); natriumvätekarbonat; trometamol

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi AB

ATC-kode:

B05BB03

INN (International Name):

disodium phosphate (anhydrous); sodium hydrogen carbonate; trometamol

Legemiddelform:

Infusionsvätska, lösning

Sammensetning:

dinatriumfosfat (vattenfritt) 2,8 mg Aktiv substans; natriumvätekarbonat 13 mg Aktiv substans; trometamol 36 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Resept typen:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Trometamol

Produkt oppsummering:

Förpacknings: Infusionsflaska, 100 ml; Infusionsflaska, 10 x 100 ml

Autorisasjon status:

Godkänd

Autorisasjon dato:

1984-04-12

Informasjon til brukeren

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Tribonat infusionsvätska, lösning
trometamol, natriumvätekarbonat, dinatriumfosfat (vattenfritt)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tribonat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tribonat
3.
Hur du använder Tribonat
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tribonat ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRIBONAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tribonat är ett läkemedel som motverkar försurning av blodet
(metabolisk/respiratorisk acidos).
Tribonat används även i hjärt-lungmaskiner.
De aktiva substanserna som finns i Tribonat kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRIBONAT
ANVÄND INTE TRIBONAT:
-
om du är allergisk mot någon av de aktiva substanserna trometamol,
natriumvätekarbonat, eller
dinatriumfosfat, eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
-
om du har problem med syresättningen av blodet (arteriellt
koldioxidtryck över 6,5-7 kPa).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Tribonat:
-
om du har nedsatt njurfunktion.
ANDRA LÄKEMEDEL OCH TRIBONAT
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen
har använt eller kan tänkas använda
andra läkemedel.
Det finns inga kända interaktioner mellan Tribonat och andra
lä

Preparatomtale

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Tribonat infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
100 ml innehåller:
Trometamol. 3,6 g
Natriumvätekarbonat 1,3 g
Dinatriumfosfat, vattenfritt 0,28 g
_Elektrolytinnehåll:_
Na
+
19,5 mmol, HCO
3
-
15,5 mmol, fosfat 2 mmol, acetat 20 mmol och
trometamol 30 mmol per 100 ml.
_Osmolalitet:_
ca 800 mosm/kg vatten.
_pH:_
ca 8,1
_Buffertkapacitet:_
För syrabindning tillgängligt buffertinnehåll: 50 mmol per 100 ml
(1 ml = 0,5 mmol).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Lösningen är klar och ofärgad.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Metabolisk acidos av skiftande anledning. Kombinerad
metabolisk/respiratorisk acidos.
Bufferttillsats till primingvätska i hjärt-lungmaskin.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tribonat ges intravenöst i perifer eller central ven. Doseras
individuellt efter bestämning av
syra-basstatus (base excess eller standardbikarbonat i
arteriellt/venöst blod).
_Buffertbehov:_
mmol buffert = 0,3 x kg kroppsvikt x ”base excess” eller
mmol buffert = 0,3 x kg kroppsvikt x (24 - aktuellt
standardbikarbonatvärde).
Mängd Tribonat i ml = 2 x buffertbehovet i mmol.
Infusionshastigheten anpassas till aktuell syra-bas-status och den
kliniska situationen.
Normalt tillförs 100 ml lösning under 5-60 minuter med kortare
infusionstid vid initial
akutterapi. Vid hjärtstillestånd ges normalt 200-400 ml lösning
eller 30 ml för varje minuts
obehandlat stillestånd. Engångsdosen bör ej överstiga 15 ml/kg
kroppsvikt, motsvarande 1000
ml till en patient som väger 70 kg, och denna mängd bör ej ges
under kortare tid än 1 timme.
Efter tillförsel av denna första dos, bör syra-bas-status ånyo
kontrolleras med blodanalys.
Vid tillsats till hjärt-lungmaskin rekommenderas en initial tillsats
av 300 ml.
För beräkning av ytterligare tillförsel, eller undvikande av
överkompensation, bör alltid en
syra-baskontroll ske efter tillf�