Triamtereen Mylan 50 mg, tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

TRIAMTEREEN;

Tilgjengelig fra:

Mylan B.V.

ATC-kode:

C03DB02

INN (International Name):

TRIAMTERENE;

Legemiddelform:

Tablet

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Triamterene

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);

Informasjon til brukeren

Versie januari 2008
PATIËNTENBIJSLUITER
TRIAMTEREEN MYLAN 50 MG, TABLETTEN
SAMENSTELLING
Triamtereen Mylan 50 mg, tabletten bevat per tablet 50 triamtereen.
LIJST VAN HULPSTOFFEN
Microkristallijne
cellulose,
aardappelzetmeel,
natriumcarboxymethylcellulose,
talk,
siliciumdioxide,
magnesiumstearaat.
WERKING
Triamtereen bevordert in de nier de uitscheiding van zouten en water.
Triamtereen is een plasmiddel
dat er voor zorgt dat in plaats van kalium vooral natrium wordt
uitgescheiden in urine. Daardoor kan
triamtereen bijdragen aan het voorkomen aan een te lage hoeveelheid
kalium in het bloed als gevolg
van het veelvuldig plassen.
VERANTWOORDELIJK VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten
RVG-NUMMER
In het register ingeschreven onder:
RVG 29038 = 56731, Triamtereen Mylan 50 mg, tabletten
TE GEBRUIKEN BIJ
De
behandeling
van
vochtophoping
in
het
lichaam
als
gevolg
van
hartzwakte
en
ernstige
aandoeningen van de nier, waarbij de nierfunctie goed of matig
gestoord is. Triamtereen kan ook
gebruikt worden door patiënten met een verminderde functie van de
bijnier, die niet voldoende
reageren op plasmiddelen van het thiazidetype, zoals furosemide en
hydrochloorthiazide, alleen.
Triamtereen kan gebruikt worden voor de behandeling van verhoogde
bloeddruk als ondersteunende
behandeling om een tekort aan kalium in het lichaam te voorkomen bij
patiënten, die behandeld
worden met een plasmiddel. Triamtereen zelf heeft nagenoeg geen
bloeddrukverlagend effect. In
combinatie met andere bloeddrukverlagende middelen kan triamtereen hun
effect versterken.
Bij patiënten die als gevolg van een te lage hoeveelheid kalium in
het bloed nadelige effecten kunnen
ondervinden, zoals hartritmestoornissen, wordt de behandeling met
triamtereen aanbevolen.
NIET GEBRUIKEN BIJ
-
Overgevoeligheid voor triamtereen of een ander bestanddeel van de
tabletten
-
Een te grote hoeveelheid kalium in het bloed als gevolg van een
verminderde nierfunctie
-
Sterk verminderde leverfunctie
-
Een steeds verder verminderende nierfunc

Preparatomtale

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
_TRIAMTEREEN CF 50 MG_, tabletten_ _
RVG 56731
triamtereen
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2010-10
AUTHORISATION
DISK:
AB/7900
REV. 6.0
APPROVED MEB
I B1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Triamtereen CF 50 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Triamtereen CF 50 mg, tabletten bevat per tablet 50 mg triamtereen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Triamtereen kan worden gebruikt voor de behandeling van:
-
patiënten met oedemen ten gevolge van decompensatio cordis
-
patiënten met oedemen ten gevolge van nefrotisch syndroom, waarbij de
nierfunctie
goed is tot matig gestoord
-
patiënten, die, al dan niet ten gevolge van hyperaldosteronisme,
onvoldoende
reageren op thiazidediuretica alleen.
Bij de behandeling van arteriële hypertensie is triamtereen een
waardevol adjuvans,
aangezien het de kaliumdepletie voorkomt die door het langdurig
gebruik van saluretica
veroorzaakt kan worden. Hoewel triamtereen zelf geen antihypertensieve
werking heeft,
kan het een additief effect uitoefenen op de werking van gelijktijdig
toegediende
antihypertensiva. Door het kaliumsparende effect van triamtereen is
combinatie van dit
geneesmiddel met thiazidediuretica vooral aangewezen bij patiënten
met ernstige
kaliumdepletie, bij patiënten bij wie kaliumdepletie dreigt te
ontstaan of bij patiënten bij
wie een hypokaliëmie tot andere risico’s, zoals aritmieën of
versterking van gelijktijdig
toegediende digitalisglycosiden zou kunnen leiden (zie hiervoor ook de
rubriek
Interacties).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Monotherapie met Triamtereen CF _
De gebruikelijke dosering voor volwassenen is 3 tot 4 tabletten per
dag (150-200 mg/dag)
in twee giften (‘s morgens en ‘s avonds). De aanbevolen maximale
dosis is 300 m