Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16489 LAKOSAMID
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N03AX18
16489 LAKOSAMID
200MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
LAKOSAMID
Kód SÚKL: 0235763 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173828 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235755 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235751 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173820 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173818 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173829 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173823 Velikost balení: 40 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173825 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235752 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267143 Velikost balení: 168 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267142 Velikost balení: 168 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235756 Velikost balení: 40 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235758 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173826 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173824 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235761 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235760 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173830 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235753 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235762 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235757 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173822 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173821 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235754 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173827 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235759 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0173819 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-05-16
Sp. zn. sukls186217/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA TRELEMA 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY TRELEMA 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY TRELEMA 150 MG POTAHOVANÉ TABLETY TRELEMA 200 MG POTAHOVANÉ TABLETY lakosamid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Trelema a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trelema užívat 3. Jak se Trelema užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Trelema uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TRELEMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE TRELEMA Trelema obsahuje lakosamid, který patří do skupiny léků označovaných jako „antiepileptikaˮ. Tyto léky se používají k léčbě epilepsie. Tento léčivý přípravek Vám byl předepsán ke snížení počtu záchvatů (křečí). K ČEMU SE TRELEMA POUŽÍVÁ • Trelema se používá: • samostatně a společně s jinými antiepileptiky u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let k léčbě určité formy epilepsie, která se vyznačuje výskytem parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní. Tento typ epilepsie postihuje zpočátku pouze jednu stranu mozku. Následně se však může rozšířít do větších oblastí obou stran mozku. • sp Les hele dokumentet
1 Sp. zn. sukls186217/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Trelema 50 mg potahované tablety Trelema 100 mg potahované tablety Trelema 150 mg potahované tablety Trelema 200 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Trelema 50 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 50 mg lakosamidu. Trelema 100 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg lakosamidu. Trelema 150 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 150 mg lakosamidu. Trelema 200 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje 200 mg lakosamidu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Trelema 50 mg potahované tablety Růžové, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, délka 10,3 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Trelema 100 mg potahované tablety Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, délka 13,1 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Trelema 150 mg potahované tablety Hnědé, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, délka 15,1 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Trelema 200 mg potahované tablety Modré, oválné, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, délka 16,5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 2 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Trelema je indikován jako monoterapie parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let s epilepsií. Přípravek Trelema je indikován jako přídatná léčba • při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let s epilepsií. • při léčbě primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií. 4.2 DÁV Les hele dokumentet