Treana D

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

olanzapin

Tilgjengelig fra:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-kode:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapin

Dosering :

5mg

Legemiddelform:

oralna disperzibilna tableta

Enheter i pakken:

oralna disperzibilna tableta; 5mg; blister, 4x7kom

Klasse:

R

Resept typen:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Produsert av:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produkt oppsummering:

JKL: 1070087

Autorisasjon status:

OBNOVA

Autorisasjon dato:

2016-12-21

Informasjon til brukeren

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
TREANA D, 5 MG, ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA
_▲_
TREANA D, 10 MG, ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA
INN: OLANZAPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Treana D i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Treana D
3.
Kako se uzima lek Treana D
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Treana D
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK TREANA D I ČEMU JE NAMENJEN
Treana D oralna disperzibilna tableta sadrži kao aktivnu supstancu
olanzapin koja pripada grupi lekova
poznatoj kao antipsihotici.
Treana D oralna disperzibilna tableta se prevashodno koristi u
lečenju shizofrenije - psihičko oboljenje za
koje je karakteristično da osoba vidi, čuje ili oseća stvari koje
ne postoje, veruje u stvari koje nisu istinite
(pogrešna uverenja), ima osećanje neuobičajene sumnjičavosti i
povlači se u sebe. Osobe sa ovim oboljenjem
mogu se osećati depresivno, uznemireno ili napeto.
Treana D oralna disperzibilna tableta se koristi i u lečenju umerenih
do teških epizoda manije (oboljenje koje
se karakteriše osećajem razdražljivosti ili euforije (preterane
sreće)).
Pokazalo se da lek Treana D sprečava ponovnu pojavu ovih simptoma kod
pacijenata sa bipolarnim
poremećajem (zvani i ″manična depresija″) kod kojih su manične
epizode uspešno lečene olanzapinom.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TREANA D
LEK TREANA D NE SM

Preparatomtale

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
TREANA D, 5 MG ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA
_▲_
TREANA D, 10 MG ORALNA DISPERZIBILNA TABLETA
INN: olanzapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Treana D, oralna disperzibilna tableta, 5 mg_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži:
olanzapin 5 mg
_Treana D, oralna disperzibilna tableta, 10 mg_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži:
olanzapin 10 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: aspartam
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Treana D, oralna disperzibilna tableta, 5 mg_
Okrugle, bikonveksne tablete, žute boje, prečnika 6 mm sa oznakom
„O” na jednoj strani.
_Treana D, oralna disperzibilna tableta, 10 mg_
Okrugle, bikonveksne tablete, žute boje, prečnika 8 mm sa oznakom
„O1” na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli_
Olanzapin je indikovan u terapiji shizofrenije.
Olanzapin je efikasan u održavanju kliničkog poboljšanja tokom
kontinuirane terapije kod pacijenata koji su
odgovorili na inicijalnu terapiju.
Olanzapin je indikovan za lečenje umerenih do teških maničnih
epizoda.
Kod pacijenata kod kojih je terapija olanzapinom efikasno uticala na
maničnu epizodu, ovaj lek je indikovan
za prevenciju recidiva bipolarnog poremećaja (_videti odeljak 5.1_).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli_
_Shizofrenija:_ Preporučena početna doza olanzapina iznosi 10
mg/dan.
2 od 17
_Manična epizoda_: Početna doza olanzapina u okviru monoterapije
akutne manične epizode iznosi 15 mg/dan,
dok u okviru kombinovane terapije ova doza iznosi 10 mg/dan (_videti
odeljak 5.1_).
_Prevencija recidiva u okviru bipolarnog poremećaja:_ Preporučena
početna doza iznosi 10 mg/dan.
Pacijenti koji su uzimali olanzapin u terapiji maničnih epizoda,
treba da nastave sa uzimanjem leka u istoj
dozi. Ukoliko dođe do pojave nove manične, mešovite ili depresivne
epizode, terapiju olanzapinom treba
nastaviti (uz podešavanje doze po potrebi), i ukoliko je klinički
indikovano, uv