Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Trazodona
Generis Farmacêutica, S.A.
N06AX05
Trazodone
100 mg
Comprimido
Trazodona, cloridrato 100 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
trazodone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5088927 CNPEM: 50017179 CHNM: 10025308 Comercializado
Autorizado
2008-02-21
APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Trazodona Generis 100 mg comprimidos Trazodona Generis 150 mg comprimidos cloridrato de trazodona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Trazodona Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Generis 3. Como tomar Trazodona Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Trazodona Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Trazodona Generis e para que é utilizado Trazodona Generis pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antidepressivos. Este medicamento é utilizado no tratamento da depressão com ou sem estados de ansiedade 2. O que precisa de saber antes de tomar Trazodona Generis Antes de tomar este medicamento é importante que leia esta secção e esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico ou farmacêutico. Não tome Trazodona Generis - se tem alergia à trazodona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se teve há pouco tempo um enfarte agudo do miocárdio e ainda está em fase de recuperação; - se está a tomar medicamentos inibidores da monoamino-oxidase (IMAO) (medicamentos também utilizados para o tratamento da depressão); - se sofre de alcoolismo; - se está a tomar medicamentos hipnóticos (utilizados para dormir); - se tem menos de 18 anos. Não tome este medicame Les hele dokumentet
APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Trazodona Generis 100 mg comprimidos Trazodona Generis 150 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Trazodona Generis 100 mg comprimidos Este medicamento contém: 100 mg de cloridrato de trazodona Excipiente(s) com efeito conhecido: Este medicamento contém 169,20 mg de lactose mono-hidratada. Este medicamento contém 1,008 mg de sódio sob a forma de carboximetilamido sódico. Trazodona Generis 150 mg comprimidos Este medicamento contém: 150 mg de cloridrato de trazodona. Excipiente(s) com efeito conhecido: Este medicamento contém 253,80 mg de lactose mono-hidratada. Este medicamento contém 1,512 mg de sódio sob a forma de carboximetilamido sódico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Os comprimidos de Trazodona Generis 100 mg são esbranquiçados, oblongos contendo 3 linhas divisórias. Os comprimidos de Trazodona Generis 150 mg são esbranquiçados, oblongos contendo 1 linha divisória. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Trazodona está indicada para o tratamento da depressão de natureza vária com ou sem componente ansiosa. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deverá ser iniciado com 100-150 mg/dia em doses parciais após as refeições. APROVADO EM 19-02-2021 INFARMED Em regime ambulatório, uma dose média de 300 mg por dia repartidos em 2 ou 3 tomas, revela-se suficiente. A toma mais importante deve ser dada à noite para facilitar a reestruturação do sono. Em casos mais graves, pode-se aumentar a dose até 600 mg/dia. De um modo geral, a duração média do tratamento varia entre as duas e as seis semanas, consoante a situação clínica. A diminuição dos efeitos indesejáveis (aumento da reabsorção e diminuição do pico da concentração plasmática) pode ser alcançada tomando cloridrato de trazodona após a refeição. População idosa Nos doentes muito idosos ou fragilizados, a dose inicia Les hele dokumentet