TRAVOPROST TEVA silmatilgad, lahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

travoprost

Tilgjengelig fra:

Teva Pharma B.V.

ATC-kode:

S01EE04

INN (International Name):

travoprost

Dosering :

40mcg 1ml 2.5ml 3TK; 40mcg 1ml 2.5ml 1TK

Legemiddelform:

silmatilgad, lahus

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Travoprost Teva, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Travoprost
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Travoprost Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Travoprost Teva kasutamist
3.
Kuidas Travoprost Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Travoprost Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Travoprost Teva ja milleks seda kasutatakse
Travoprost Teva sisaldab travoprosti. See kuulub ravimite rühma, mida
nimetatakse prostaglandiini
analoogideks. Ravimi mõjul väheneb silmasisene rõhk. Seda võib
kasutada eraldi või koos teiste
silmatilkadega, nt beetablokaatoritega, mis samuti alandavad
silmasisest rõhku.
Travoprost Teva’t kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu
vähendamiseks täiskasvanutel, noorukitel ja
lastel alates 2 kuu vanusest. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib
tekitada haigust nimega glaukoom.
2.
Mida on vaja teada enne Travoprost Teva kasutamist
Ärge kasutage Travoprost Teva’t
-
kui olete travoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
-
Travoprost võib suurendada teie ripsmete pikkust, paksust, värvi
ja/või arvu. Samuti on täheldatud
muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded ripsmete kasvamises või
silmaümbruse kudedes.
-
Travoprost võib muuta iirise värvi (silma värviline osa). Muutus
võib olla püsiv. Samuti võib

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Travoprost Teva, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,2 mikrogrammi travoprosti.
INN. Travoprostum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks ml lahust sisaldab 0,15 mg bensalkooniumkloriidi ja 5,0 mg
makrogoolglütserool-
hüdroksüstearaati (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge värvitu lahus, pH 5,5…7,0, osmolaalsus 280 mOsmol/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni
või avatudnurga glaukoomiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni
või glaukoomiga lastel vanuses 2
kuud kuni 18 aastat (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel
Annuseks on üks tilk Travoprost Teva’t haige(te) silma(de)
konjunktiivikotti üks kord ööpäevas.
Optimaalne toime saavutatakse siis, kui annus manustatakse õhtuti.
Pärast manustamist on soovitatav tõkestada nina-pisarakanal või
õrnalt sulgeda silmalaug. Nii saab
vähendada silmaravimite süsteemset imendumist ja vähendada
süsteemseid kõrvaltoimeid.
Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab kahe
ravimi manustamise vahele
jääma vähemalt 5 minutit (vt lõik 4.5).
Kui manustatav annus jäi vahele, tuleb ravi jätkata järgmise
annusega, nagu algselt planeeritud. Annus
ei tohi ületada ühte tilka haige silma kohta ööpäevas.
Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse
Travoprost Teva’ga, tuleks teise
ravimi kasutamine lõpetada ja alustada ravi Travoprost Teva’ga
järgmisest päevast.
Maksa- ja neerukahjustus
Travoprosti toimet on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja
kerge kuni raske
neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 14 ml/min).
Annuse muutmine nendel patsientidel
pol