TRAVOPROST ELVIM silmatilgad, lahus

Land: Estland

Språk: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv ingrediens:

travoprost

Tilgjengelig fra:

SIA Elvim

ATC-kode:

S01EE04

INN (International Name):

travoprost

Dosering :

40mcg 1ml 2.5ml 1TK

Legemiddelform:

silmatilgad, lahus

Resept typen:

R

Informasjon til brukeren

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Travoprost ELVIM 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
travoprost
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Travoprost ELVIM ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Travoprost ELVIM`i kasutamist
3.
Kuidas Travoprost ELVIM`it kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Travoprost ELVIM`it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Travoprost ELVIM ja milleks seda kasutatakse
Travoprost ELVIM sisaldab travoprosti, mis kuulub ravimite gruppi,
mida nimetatakse prostaglandiini
analoogideks. Ravimi toimel silmasisene rõhk langeb. Ravimit võib
kasutada eraldi või ka koos teiste
silmasisest rõhku alandavate silmatilkadega, nt beetablokaatorid.
Travoprost ELVIM`it kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu
vähendamiseks täiskasvanutel.
Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega glaukoom.
2.
Mida on vaja teada enne Travoprost ELVIM`i kasutamist
Travoprost ELVIM`it ei tohi kasutada
-
kui
olete
travoprosti
või
selle
ravimi
mis
tahes
koostisosade
(loetletud
lõigus
6)
suhtes
allergiline.
Kui see kehtib teie kohta, küsige nõu oma arstilt.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
-
Travoprost ELVIM võib suurendada teie ripsmete pikkust, paksust,
värvi ja/või arvu. Samuti
on täheldatud muutusi silmalaugudel, sh kõrvalekalded ripsmete
kasvus või silmaümbruse
kudedes.
-
Kui teil oli kae operatsioon, rääkige sellest arstile enne kui
hakkate kasutama Travoprost
ELVIM`it.
-
Kui teil on praegu või on varem olnud silmapõlet

Preparatomtale

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Travoprost ELVIM 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti.
INN. Travoprostum
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks ml lahust sisaldab 0,15 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus.
Selge, värvitu lahus, praktiliselt osakestevaba.
Osmolaalsus: 260...315 mOsmol/kg
pH: 5,7...6,3
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine okulaarse hüpertensiooni
või avatudnurga glaukoomiga
täiskasvanud patsientidel (vt lõik 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kasutamine täiskasvanutel, sh eakad
Annuseks on üks tilk Travoprost ELVIM`i haige(te) silma(de)
konjunktiivikotti üks kord ööpäevas.
Optimaalne toime saavutatakse siis, kui annus manustatakse õhtuti.
Pärast manustamist on soovitatav suruda nina-pisarakanalile või
õrnalt sulgeda silmalaug. See võib
vähendada ravimite süsteemset imendumist silmast ja süsteemsete
mittesoovitavate toimete tekkimist.
Kui kasutatakse rohkem kui ühte silma tilgutatavat ravimit, peab kahe
ravimi manustamise vahe olema
vähemalt 5 minutit (vt 4.5).
Kui manustatav annus jäetakse vahele, tuleb ravi jätkata järgmise
annusega, nagu planeeritud. Annus
ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta ööpäevas.
Kui mõni teine oftalmoloogiline glaukoomivastane ravim asendatakse
Travoprost ELVIM`iga, tuleb
teise ravimi kasutamine lõpetada ja alustada ravi Travoprost
ELVIM`iga järgmisest päevast.
Maksa- ja neerukahjustusega patsiendid
Travoprosti mõju on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja
kerge kuni raske
neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 14 ml/min).
Annuse kohandamine nendel
patsientidel ei ole vajalik.
Lapsed
Travoprost ELVIM`i efektiivsust ja ohutust alla 18-aastastel
patsientidel ei ole tõestatud ja seda ei
soovitata neil patsientidel kasutada enne, kui on saadaval
täiendavaid andmei