Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Buprénorphine 40 /50 40 mg/50 cm² (nominal release speed: 70 µg/h (96 h))
Grunenthal SA-NV
N02AE01
Buprenorphine
70 µg/h
Dispositif transdermique
Buprénorphine 40 mg
Voie transdermique
Buprenorphine
CTI code: 233974-02 - Taille de l'emballage: 4 (40 mg/50 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233974-01 - Taille de l'emballage: 3 (40 mg/50 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233974-12 - Taille de l'emballage: 11 (40 mg/50 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233974-11 - Taille de l'emballage: 24 (40 mg/50 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233974-10 - Taille de l'emballage: 20 (40 mg/50 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233974-06 - Taille de l'emballage: 10 (40 mg/50 cm²) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032129013032 - Code CNK: 2308435 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233974-05 - Taille de l'emballage: 8 (40 mg/50 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233974-04 - Taille de l'emballage: 6 (40 mg/50 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233974-03 - Taille de l'emballage: 5 (40 mg/50 cm²) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04032129012516 - Code CNK: 1719756 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233974-09 - Taille de l'emballage: 18 (40 mg/50 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233974-08 - Taille de l'emballage: 16 (40 mg/50 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233974-07 - Taille de l'emballage: 12 (40 mg/50 cm²) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2002-04-02
Transtec 30-09-2021 BE fr PIL Versie 13.2-03 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR TRANSTEC 35 MICROGRAMMES/H / 52,5 MICROGRAMMES/H / 70 MICROGRAMMES/H, DISPOSITIF TRANSDERMIQUE BUPRÉNORPHINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu'est-ce que Transtec et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Transtec 3. Comment utiliser Transtec 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Transtec 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. Q U ’ EST - CE QUE T RANSTEC ET DANS QUEL CAS EST - IL UTILISÉ Transtec est un analgésique (un médicament antalgique) fait pour soulager des douleurs cancéreuses modérées à sévères et des douleurs sévères qui ne répondent pas aux autres antalgiques. Transtec agit à travers la peau. Après l’application du dispositif transdermique sur la peau, le principe actif, la buprénorphine, pénètre via la peau dans le sang. La buprénorphine est un opioïde (antalgique puissant), qui soulage la douleur en agissant au niveau du système nerveux central (des cellules nerveuses spécifiques situées dans la moelle épinière et le cerveau). L’effet du dispositif transdermique dure 4 jours au maximum. Transtec n'est pas adapté au traitement des douleurs aiguës (de courte durée). 2. Q UE Les hele dokumentet
Transtec 22-04-2021 BE fr SmPC Versie 21.1-02 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT TRANSTEC 35 MICROGRAMMES/H / 52,5 MICROGRAMMES/H / 70 MICROGRAMMES/H, DISPOSITIF TRANSDER- MIQUE 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMÉNT Transtec 35 microgrammes/h dispositif transdermique Transtec 52,5 microgrammes/h dispositif transdermique Transtec 70 microgrammes/h dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Transtec 35 microgrammes/h dispositif transdermique: Un dispositif transdermique contient 20 mg de buprénorphine. Surface contenant le principe actif: 25 cm 2 Taux nominal de libération: 35 microgrammes de buprénorphine par heure (sur une période de 96 heures). Transtec 52,5 microgrammes/h dispositif transdermique: Un dispositif transdermique contient 30 mg de buprénorphine. Surface contenant le principe actif: 37,5 cm 2 Taux nominal de libération: 52,5 microgrammes de buprénorphine par heure (sur une période de 96 heures). Transtec 70 microgrammes/h dispositif transdermique: Un dispositif transdermique contient 40 mg de buprénorphine. Surface contenant le principe actif: 50 cm 2 Taux nominal de libération: 70 microgrammes de buprénorphine par heure (sur une période de 96 heures). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique Dispositif transdermique de couleur chair aux coins arrondis portant la mention: Transtec 35 microgrammes/h, buprenorphinum 20 mg Transtec 52,5 microgrammes/h, buprenorphinum 30 mg Transtec 70 microgrammes/h, buprenorphinum 40 mg 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Douleurs cancéreuses modérées à sévères et douleurs sévères qui ne répondent pas aux antalgiques non-opioïdes. Transtec ne convient pas au traitement des douleurs aiguës. q-xx page 1/12 Transtec 22-04-2021 BE fr SmPC Versie 21.1-02 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Posologie_ _Patients de plus de 18 ans_ La posologie de Transtec doit être adaptée à l’état du patient individuel (intensité de la douleur, souf Les hele dokumentet