Transisoft 8.5 g sol. buv. (pdr.) sachet

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Macrogol 8,5 g

Tilgjengelig fra:

Laboratoires Mayoly Spindler

ATC-kode:

A06AD15

INN (International Name):

Macrogol 3350

Dosering :

8,5 g

Legemiddelform:

Poudre pour solution buvable en sachet

Sammensetning:

Macrogol 3.350 8.5 g

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Macrogol

Produkt oppsummering:

CTI code: 499537-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 499537-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3537081 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2016-07-20

Informasjon til brukeren

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
TRANSISOFT 8,5 G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET
Macrogol 3350
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que TRANSISOFT 8,5 g et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRANSISOFT 8,5 g ?
3.
Comment prendre TRANSISOFT 8,5 g ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver TRANSISOFT 8,5 g ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRANSISOFT 8,5 G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN
SACHET ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
QUEL EST SON MODE D'ACTION ?
Il appartient à un groupe de médicaments appelés laxatifs
osmotiques. Ce médicament apporte de l'eau
à vos selles, qui les rend plus molles et en augmente le volume, ce
qui permet de vaincre la paresse
intestinale. Il n'est pas absorbé dans la circulation sanguine et ne
se décompose pas dans l'organisme.
QUELLE EST SON UTILISATION ?
Ce médicament est utilisé pour le traitement de la constipation
chronique chez l'adulte. Il n'est pas
recommandé chez les enfants âgés de moins de 17 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
TRANSISOFT 8,5 G
POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET ?
INFORMATIONS SUR LE TRAITEMENT DE LA CONSTIPATI

Preparatomtale

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
TRANSISOFT 8,5 G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE EN SACHET
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient 8,5 g de macrogol 3350.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre blanche ou blanchâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
TRANSISOFT 8,5 g poudre pour solution buvable en sachet est indiqué
pour le traitement
symptomatique de la constipation chronique chez l'adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Adultes et sujets âgés : 2 sachets par jour.
Ne pas prendre plus de 2 sachets par jour.
_Population pédiatrique :_
Non recommandé chez les enfants âgés de moins de 17 ans.
_Sujets âgés_
Aucune modification posologique n'est nécessaire pour le traitement
de la constipation chronique chez
les sujets âgés.
_Patients présentant une insuffisance rénale_
Aucun ajustement posologique n'est exigé pour le traitement de la
constipation chronique chez les
patients atteints d'une insuffisance rénale. (voir rubrique 5.2)
Mode d’administration
Chaque sachet doit être dissous dans un demi-verre d'eau (100 ml)
juste avant utilisation.
La solution obtenue après dissolution reste aussi limpide que de
l'eau.
Ce médicament doit être pris en une seule fois, de préférence le
matin.
L'effet du TRANSISOFT 8,5 g poudre pour solution buvable en sachet se
manifeste en général dans
les 24 à 48 heures suivant son administration.
Un trouble organique doit être écarté avant d'initier le
traitement. TRANSISOFT 8,5 g poudre pour
solution buvable en sachet doit rester un traitement temporaire
associé à une prise en charge hygiéno-
diététique de la constipation. Un traitement de constipation
chronique par TRANSISOFT 8,5 g poudre
pour solution buvable en sachet ne doit pas dépasser 2 semaines, bien
qu'il puisse être répété si
nécessaire. Comme pour tous les laxatifs, une utilisation prolongée
n'est généralement pas
recommandée. Si les symptômes persistent malgré des mesures
diététiques associ�