Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Acepromazin
Le Vet Beheer B.V., Nīderlande
QN05AA04
Acepromazin
10 mg/ml
šķīdums injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Produlab Pharma b.v., Nīderlande
zirgi
1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/18/0015 TEMPRACE VET 0,5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM SUŅIEM UN KAĶIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: _ _ Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS TEMPRACE VET 0,5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem _Acepromazine _ _ _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Acepromazīns 0,5 mg (atbilst 0,678 mg acepromazīna maleāta) PALĪGVIELAS: Fenols 1,67 mg Dzidrs, dzeltenas līdz oranžas krāsas šķīdums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Vispārējās anestēzijas premedikācijai, nomierināšanai un sedācijai. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot grūsniem dzīvniekiem. 2 Nelietot vienam dzīvniekam ilgstoši. Skatīt arī punktu „Īpaši brīdinājumi” (Mijiedarbība). 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Pēc straujas intravenozas injekcijas var parādīties sirds ritma traucējumi (patoloģisks sirds ritms). Skatīt arī punktu „Īpaši brīdinājumi” (Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem). Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Tikai intravenozām injekcijām. Injekciju ieteicams veikt lēni. _Premedikācija:_ 0,03−0,125 mg acepromazīna uz kg ķermeņa svara, kas atbilst 0,6−2,5 ml zāļu uz 10 kg ķermeņa svara. _Citi lietošanas veidi:_ 0,0625−0,125 mg acepromazīna uz kg ķermeņa svara, kas atbilst 1,25−2,5 ml zāļu uz 10 kg ķermeņa svara. Maksimālā deva, Les hele dokumentet
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/18/0015 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS TEMPRACE VET 0,5 mg/ml šķīdums injekcijām suņiem un kaķiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Acepromazīns 0,5 mg (atbilst 0,678 mg acepromazīna maleāta) PALĪGVIELAS: Fenols 1,67 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, dzeltens līdz oranžs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Vispārējās anestēzijas premedikācijai, nomierināšanai un sedācijai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Nelietot grūsniem dzīvniekiem. Nelietot vienam dzīvniekam ilgstoši. Skatīt arī 4.8. apakšpunktu. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Tā kā individuālā atbildes reakcija uz acepromazīnu var atšķirties, dažiem dzīvniekiem nav iespējams nodrošināt pietiekamu sedāciju. Šādiem dzīvniekiem ieteicams lietot citas zāles vai zāļu kombinācijas. Tā kā nav veikti atbilstoši pētījumi par zāļu efektivitāti, šīs veterinārās zāles nedrīkst ievadīt subkutāni vai intramuskulāri. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Acepromazīnam ir asinsspiedienu samazinoša iedarbība, un tas var izraisīt pārejošu hematokrīta samazināšanos. Šī iemesla dēļ, dzīvniekiem ar hipovolēmiju, anēmiju, šoku vai kardiovaskulārām slimībām šīs veterinārās zāles jālieto īpaši uzmanīgi un tikai mazās devās. Pirms acepromazīna ievadīšanas jāveic rehidratācija. Acepromazīns var izraisīt hipotermiju, jo tas nomāc termoregulācijas centru un perifēro vazodilatāciju. Acepromazīnam piemīt minimāla pretsāpju iedarbība. Lietojot trankvilizatorus, jāizvairās no dzīvniekiem sāpīgām manipulācijām. Dažiem suņiem, it īpaši bokseriem un citām šķi Les hele dokumentet