Land: Portugal
Språk: portugisisk
Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Trandolapril
Generis Farmacêutica, S.A.
C09AA10
Trandolapril
2 mg
Cápsula
Trandolapril 2 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
trandolapril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5015466 CNPEM: 50009150 CHNM: 10025767 Não Comercializado
Autorizado
2007-01-31
APROVADO EM 22-11-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Trandolapril Generis 0,5 mg Cápsulas Trandolapril Generis 2 mg Cápsulas Trandolapril Generis 4 mg Cápsulas Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doenças. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Trandolapril Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Trandolapril Generis 3. Como tomar Trandolapril Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Trandolapril Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é o Trandolapril Generis e para que é utilizado Trandolapril Generis pertence ao grupo de medicamentos antihipertensores que atuam por inibição da enzima de conversão da angiotensina. Trandolapril Generis está indicado no tratamento de: - hipertensão arterial (tensão arterial elevada), ligeira ou moderada. - disfunção ventricular esquerda após enfarte do miocárdio. - tratamento sintomático da insuficiência cardíaca congestiva (doença grave em que a quantidade de sangue que o coração bombeia não é suficiente para satisfazer as necessidades de oxigénio e de nutrientes do organismo). 2. O que precisa de saber antes de tomar Trandolapril Generis Não tome Trandolapril Generis - se tem alergia ao trandolapril, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) ou a qualquer outro inibidor ECA; - se tem antecedentes de angioedema associado a uma administração prévia de um inibidor Les hele dokumentet
APROVADO EM 22-11-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Trandolapril Generis 0,5 mg Cápsulas Trandolapril Generis 2 mg Cápsulas Trandolapril Generis 4 mg Cápsulas 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de Trandolapril Generis contém 0,5 mg, 2 mg ou 4 mg de trandolapril como substância ativa. Excipientes com efeito conhecido: Trandolapril Generis 0,5 mg contém: lactose - 24 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) amarelo-sunset FCF (E 110) - 0,2633 mg Trandolapril Generis 2 mg contém: lactose - 24 mg (sob a forma de lactose mono-hidratada) amarelo-sunset FCF (E 110) - 0,640 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Hipertensão arterial ligeira ou moderada. - Disfunção ventricular esquerda após enfarte do miocárdio. Foi demonstrado que o trandolapril melhora a taxa de sobrevivência após enfarte do miocárdio nos doentes com disfunção ventricular esquerda (fração de ejeção ≤ a 35%) com ou sem sintomas de insuficiência cardíaca e/ou com ou sem isquémia residual. Um tratamento prolongado com trandolapril reduz de forma significativa a taxa de mortalidade cardiovascular global. Diminui significativamente o risco de morte súbita e a ocorrência de insuficiência cardíaca grave ou resistente. - Tratamento sintomático da insuficiência cardíaca congestiva. 4.2 Posologia e modo de administração APROVADO EM 22-11-2019 INFARMED Via oral Posologia Adultos Hipertensão Para adultos sem insuficiência renal ou hepática e sem insuficiência cardíaca congestiva e que não estejam a tomar diuréticos, a dose inicial recomendada varia de 0,5 mg a 1 mg até um máximo de 2 mg de trandolapril, como dose única diária. Os doentes de raça negra geralmente necessitam de uma dose inicial de 2 mg. Com uma dose de 0,5 mg o efeito terapêutico é apenas atingido numa minoria de doentes. A dosagem poderá ser duplicada em intervalos de 1 a 4 se Les hele dokumentet