TRANDOLAPRIL ARROW 4 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

trandolapril 4 mg

Tilgjengelig fra:

ARROW GENERIQUES

ATC-kode:

C09AA10.

INN (International Name):

trandolapril 4 mg

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

Gélule

Sammensetning:

pour une gélule > trandolapril 4 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

pharmaco-thérapeutique inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) non associés

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) non associés - code ATC : C09AA10.TRANDOLAPRIL ARROW contient une substance active appelée trandolapril qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ou IEC). Les IEC agissent en provoquant la relaxation des vaisseaux sanguins et en aidant ainsi le cœur à pomper le sang dans l'ensemble du corps. Cela contribue à faire baisser la pression artérielle.TRANDOLAPRIL ARROW est indiqué pour le traitement de l'hypertension artérielle (pression artérielle élevée). Il peut également être utilisé pour protéger le cœur dans les suites d'infarctus du myocarde.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Abrogée le 18/04/2023

Autorisasjon dato:

2009-11-17

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2020
Dénomination du médicament
TRANDOLAPRIL ARROW 4 mg, gélule
Trandolapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRANDOLAPRIL ARROW 4 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRANDOLAPRIL ARROW 4 mg, gélule ?
3. Comment prendre TRANDOLAPRIL ARROW 4 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRANDOLAPRIL ARROW 4 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRANDOLAPRIL ARROW 4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine (IEC) non associés -
code ATC : C09AA10.
TRANDOLAPRIL ARROW contient une substance active appelée trandolapril
qui appartient à une classe de
médicaments appelés inhibiteurs de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine (ou IEC). Les IEC agissent en
provoquant la relaxation des vaisseaux sanguins et en aidant ainsi le
cœur à pomper le sang dans l'ensemble
du corps. Cela contribue à faire baisser la pression artérielle.
TRANDOLAPRIL ARROW est indiqué pour le traitement de l'hypertension
artérielle (pression artérielle
élevée). Il peut également être utilisé pour protéger le cœur
dans les suites d'infar

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRANDOLAPRIL ARROW 4 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trandolapril.............................................................................................................................
4 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : Chaque gélule contient 52,0 mg de
lactose monohydraté. Ce médicament contient
moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il
est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Les gélules de 4 mg de Trandolapril ont une tête et un corps blanc
opaque et portent les mentions « TN » et «
4 » en noir.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension.
·
Dysfonctionnement ventriculaire gauche (fraction d'éjection ≤ 35
pour cent), après un infarctus du
myocarde avec ou sans signes d'insuffisance cardiaque et avec ou sans
ischémie résiduelle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Hypertension
Chez les adultes non traités par diurétiques, en l’absence
d'insuffisance cardiaque congestive, d'insuffisance
rénale ou hépatique, la dose initiale recommandée est de 0,5 mg une
fois par jour. Seul un petit nombre de
patients répond à une dose de 0,5 mg. La posologie doit être
doublée progressivement toutes les 2 à 4
semaines, en se basant sur la réponse du patient, jusqu'à la
posologie quotidienne maximale de 4 mg en prise
unique.
La posologie habituelle d'entretien est de 1 à 2 mg en une prise
unique par jour. Si la réponse du patient est
toujours insuffisante avec 4 mg de trandolapril, il convient
d'envisager un traitement associé avec des
diurétiques ou des inhibiteurs calciques (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1).
Insuffisance ventriculaire gauche post infarctus du myocarde
Le traitement peut être institué dès le troisième jour après un
infarctus aigue du myocard