TRANDATE 100 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

LABETALOL HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

KERN PHARMA S.L.

ATC-kode:

C07AG01

INN (International Name):

LABETALOL HYDROCHLORIDE

Dosering :

100 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

LABETALOL HIDROCLORURO 100 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Enheter i pakken:

30 comprimidos;

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Labetalol

Produkt oppsummering:

TRANDATE 100 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos - 46547007 - 318445000 - 34571000140105; TRANDATE 100 mg, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos Autorizado 01/12/1978 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

1978-12-01

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRANDATE 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Hidrocloruro de labetalol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Trandate y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trandate
3. Cómo tomar Trandate
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Trandate
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRANDATE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Trandate pertenece al grupo de medicamentos denominados alfa- y
beta-bloqueantes.
Trandate está indicado en el tratamiento de:
-
Hipertensión (tensión arterial alta)
-
Hipertensión en embarazo
-
Angina de pecho (dolor en el pecho) con hipertensión coexistente.
Trandate no ejerce acción perjudicial sobre la función del riñón y
es particularmente adecuado para ser
utilizado en pacientes hipertensos con disfunción del riñón.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRANDATE
NO TOME TRANDATE
-
Si es alérgico al hidrocloruro de labetalol, o a cualquier otro
componente de Trandate.
-
Si padece bloqueo auriculo-ventricular de segundo y tercer grado
(bloqueo cardiaco).
-
En caso de shock cardiogénico (fallo del corazón).
-
En caso de hipotensión (tensión arterial baja) prolongada y grave.
-
Si sufre bradicardia (disminución del ritmo del corazón) grave.
-
Si padece asma u obstrucción de las vías respiratorias.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TRANDATE
Se debe tener especial cuidado en pacientes con reserv

Preparatomtale

1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Trandate 100 mg comprimidos recubiertos
Trandate 200 mg comprimidos recubiertos
Trandate 5 mg/ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido
100 mg
Por comprimido
200 mg
Por ampolla
20 ml
Hidrocloruro de labetalol
100 mg
200 mg
100 mg
Excipientes:
Lactosa
Amarillo anaranjado (E 110)
14,625 mg
0,021 mg
29,25 mg
0,046 mg
----
Hidróxido sódico ó ácido
clorhídrico y agua para
preparaciones
inyectables
----
----
csp 20 ml
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
Trandate comprimidos se presenta en forma de comprimidos recubiertos,
circulares, de color naranja,
Solución inyectable
Trandate 5 mg/ml solución inyectable se presenta en forma de
solución transparente e incolora en
ampollas de vidrio transparente tipo I.
4. DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Trandate comprimidos está indicado en:
- Hipertensión
- Hipertensión en el embarazo
- Angina de pecho con hipertensión coexistente.
Trandate solución inyectable está indicado en:
- Hipertensión grave, incluyendo la del embarazo, cuando sea esencial
un rápido control de la presión
sanguínea
2
- Anestesia, cuando esté indicada una técnica hipotensora
- Episodios hipertensivos tras infarto agudo de miocardio.
Trandate no ejerce acción perjudicial sobre la función renal y es
particularmente adecuado para ser
utilizado en pacientes hipertensos con disfunción renal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
TRANDATE COMPRIMIDOS:
_Adultos_:
HIPERTENSIÓN: El tratamiento debe iniciarse con dosis de 100 mg dos
veces al día. Si fuera necesario,
esta dosis puede administrarse progresivamente e incrementarse 100 mg,
dos veces al día, cada 2-14 días.
La presión sanguínea de muchos pacientes se controla con 200 mg dos
veces al día y pueden llegar a
darse hasta 400 mg dos veces al día. No deberá excederse una dosis
total diaria de 800 mg.
ANCIANOS: Se recomienda una dosis inicial de 50 mg dos veces