TRAMAL RETARD 150 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

TRAMADOLUM

Tilgjengelig fra:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

TRAMADOLUM

Dosering :

150mg

Legemiddelform:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Resept typen:

PRF

Produsert av:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Terapeutisk gruppe:

ALCALOIZI NATURALI DIN OPIU ALTE OPIOIDE

Produkt oppsummering:

12324/2019/02 Cutie cu 1 blist. PP/Al x 10 compr. elib. prel.; 12324/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. elib. prel.; 6394/2006/02 Cutie x 1 blist. PP/Al x 10 compr. cu elib. prel.; 6394/2006/01 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. cu elib. prel.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 12324/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRAMAL RETARD 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITA
Clorhidrat de tramadol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să să fie nevoie să-l
recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tramal Retard 150 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tramal Retard 150 mg
3.
Cum să utilizaţi Tramal Retard 150 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tramal Retard 150 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii.
1. CE ESTE TRAMAL RETARD 150 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tramadolul – substanţa activă din Tramal Retard 150 mg - este un
analgezic ce aparţine clasei
opioidelor a cărui acţiune se desfăşoară la nivelul sistemului
nervos central. El combate durerea
acţionând la nivelul celulelor nervoase specifice din măduva
spinării şi creier.
Tramal Retard 150 mg se utilizează pentru tratamentul durerii
moderate - severe.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI TRAMAL RETARD 150 MG
NU UTILIZAŢI TRAMAL RETARD 150 MG:
-
dacă
sunteţi
alergic
la
tramadol
sau
la
oricare
dintre
celelalte
componente
ale
acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
în
intoxicaţia
acută
cu
alcool,
somnifere,
alte
analgezice
sau
medicaţie
psihotropă
( medicamente care influenţează dispoz

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12324/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
TRAMAL RETARD 150 mg comprimate cu eliberare prelungită
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de tramadol
150 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat cu eliberare
prelungită conţine 2,5 mg
monohidrat de lactoză (vezi pct. 4.4).
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Comprimate cu eliberare prelungită.
Comprimate rotunde, biconvexe, slab colorate in portocaliu,
inscripţionate cu logo-ul
producătorului

pe una dintre feţe şi cu T2 iar pe cealaltă faţă.
_ _
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul durerilor de intensitate moderată - severă.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie individualizată in funcţie de severitatea durerii şi
de sensibilitatea pacientului.
În general trebuie aleasă doza cea mai mică eficace pentru
analgezie. Nu trebuie depăşită doza
zilnică de 400 mg clorhidrat de tramadol, cu excepţia unor
circumstanţe clinice speciale.
Dacă nu se recomandă altfel,
_Tramal Retard 150 mg _
se administrează după cum urmează:
_ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
_ _
Doza iniţială recomandată este de 50-100 mg clorhidrat de tramadol
de 2 ori pe zi, dimineaţa şi
seara.
2
Dacă nu se obţine o ameliorare corespunzătoare a durerii, doza
poate fi crescută la 150 - 200 mg
clorhidrat de tramadol de 2 ori pe zi
Tramal Retard 150 mg
_ _
nu trebuie administrat mai mult decât este absolut necesar . Dacă
este
necesar un tratament de lungă durată al durerii cu Tramal Retard
_ _
150 mg, având în vedere natura
şi severitatea afecţiunii, trebuie efectuate examene la intervale
regulate şi scurte (dacă este
necesar cu pauze de tratament) pentru a stabili dacă este necesar
tratamentul ulterior cu Tramal
Retard 150 mg
_ _
şi î