Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Tramadol
STADA Arzneimittel AG
N02AX02
Tramadol
tableta s podaljšanim sproščanjem
Tramadol 87,84 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
tramadol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-05-17
_ _ _ _ - 1 - NAVODILO ZA UPORABO TRAMAL 100 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM TRAMAL 150 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM TRAMAL 200 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM tramadolijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tramal in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tramal 3. Kako jemati zdravilo Tramal 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tramal 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO TRAMAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v zdravilu Tramal je tramadol, ki je učinkovina s protibolečinskim delovanjem, ki spada med opioide in deluje na osrednje živčevje. Lajša bolečine, tako da deluje na specifične živčne celice v hrbtenjači in možganih. Zdravilo Tramal je namenjeno zdravljenju srednje hudih do hudih bolečin. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TRAMAL NE JEMLJITE ZDRAVILA TRAMAL: - če ste alergični na tramadol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste se akutno zastrupili z alkoholom, uspavali, zdravili proti bolečinam ali drugimi psihotropnimi zdravili (zdravila, ki vplivajo na razpoloženje in čustva), - če dobivate ali ste v zadnjih 14 dneh pred zdravljenjem z zdravilom Tramal dobivali zaviralce MAO (določena zdravila za zdravljenje depresije) (glejte Druga zdravila in zdravilo Tramal), - če imate epilepsijo, ki ni zadostno zdravljena z zdravili, - za nadomestno Les hele dokumentet
_ _ _ _ 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Tramal 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Tramal 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Tramal 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Učinkovina: tramadolijev klorid Tramal 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 100 mg tramadolijevega klorida. Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2,55 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4). Tramal 150 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 150 mg tramadolijevega klorida. Pomožni snovi z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2,55 mg laktoze monohidrata in kinolinsko rumeno (E104) (glejte poglavje 4.4). Tramal 200 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 200 mg tramadolijevega klorida. Pomožna snov z znanim učinkom: ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2,51 mg laktoze monohidrata in kinolinsko rumeno (E104) (glejte poglavje 4.4). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjenim proizvajalčevim logotipom na eni strani. 100-miligramske tablete: bele tablete, na drugi strani je oznaka T1 150-miligramske tablete: svetlo oranžne tablete, na drugi strani je oznaka T2 200-miligramske tablete: rjavo oranžne tablete, na drugi strani je oznaka T3 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje srednje hudih do hudih bolečin. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _ _ _ _ 2 Odmerek je treba prilagoditi jakosti bolečine in bolnikovi individualni občutljivosti. Praviloma je treba izbrati najmanjši učinkovit odmerek za analgezijo. Razen za posebne klinične primere se med zdravljenjem ne sme prekoračiti 400-miligramskega dnevnega odmerka. Če zdravnik ne predpiše drugače, so priporo Les hele dokumentet