Tramagetic Retard 150 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tramadolhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Mundipharma AS

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadolhydrochloride

Dosering :

150 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 20x1 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Tramagetic Retard 75 mg depottabletter
Tramagetic Retard 100 mg depottabletter
Tramagetic Retard 150 mg depottabletter
Tramagetic Retard 200 mg depottabletter
tramadolhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tramagetic Retard er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tramagetic Retard
3.
Hvordan du bruker Tramagetic Retard
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tramagetic Retard
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tramagetic Retard er og hva det brukes mot
Tramagetic Retard er et morfinlignende legemiddel som virker
smertestillende via sentralnervesystemet.
Tramagetic Retard brukes ved moderate smerter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tramagetic Retard
Bruk ikke Tramagetic Retard
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
ved høyt inntak av alkohol, sovemidler, andre smertestillende midler
eller andre stoffer som har
virkning på sentralnervesystemet.
•
hvis du bruker en spesiell type legemidler mot depresjon
(MAO-hemmere), eller har brukt dette de
siste to uker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Tramagetic Retard depottabletter ved
følgende forhold:
•
Dersom du har/har hatt en hodeskade eller har annen sykdom som gir
økt trykk i hjernen

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tramagetic Retard 75 mg depottabletter
Tramagetic Retard 100 mg depottabletter
Tramagetic Retard 150 mg depottabletter
Tramagetic Retard 200 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder henholdsvis 75 mg, 100 mg, 150 mg eller
200 mg tramadolhydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat.
Hver 75 mg depottablett inneholder 0,68 mg laktosemonohydrat (se pkt.
4.4).
Hver 100 mg depottablett inneholder 0,80 mg laktosemonohydrat (se pkt.
4.4).
Hver 150 mg depottablett inneholder 1,40 mg laktosemonohydrat (se pkt.
4.4).
Hver 200 mg depottablett inneholder 1,50 mg laktosemonohydrat (se pkt.
4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
Tramagetic Retard 75 mg: Grå, filmdrasjerte, runde tabletter, ca. 7
mm i diameter, merket TBD på
den ene siden og 75 på den andre siden.
Tramagetic Retard 100 mg: Hvite, filmdrasjerte, runde tabletter, ca. 8
mm i diameter, merket TBD på
den ene siden og 100 på den andre siden.
Tramagetic Retard 150 mg: Beige, filmdrasjerte, runde tabletter, ca.
9,5 mm i diameter, merket TBD
på den ene siden og 150 på den andre siden.
Tramagetic Retard 200 mg: Oransje, filmdrasjerte, runde tabletter, ca.
10 mm i diameter, merket TBD
på den ene siden og 200 på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Behandling av moderate smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsvei
Oral bruk.
Dosering
Dosen bør justeres i forhold til graden av smerter og følsomheten
hos den enkelte pasient. Generelt
bør man velge laveste effektive analgetiske dose. Den korrekte dose
for pasienten er den som sikrer
smertelindring i 12 timer uten eller med tålelige bivirkninger.
Pasienter som allerede behandles med
tabletter eller kapsler med umiddelbar frisetting av tramadol, kan
behandles med Tramagetic Retard
ved at man starter med den styrken som ligger nærmest i forhold til
den totale dagsdose pasienten
allerede står på.
Det anbefales at pasienten titreres l