Tramagetic OD 300 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tramadolhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Mundipharma AS

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadolhydrochloride

Dosering :

300 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Endoseblisterpakning 20x1 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-04-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Tramagetic OD 150 mg depottabletter
Tramagetic OD 200 mg depottabletter
Tramagetic OD 300 mg depottabletter
tramadolhydroklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tramagetic OD er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tramagetic OD
3.
Hvordan du bruker Tramagetic OD
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tramagetic OD
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tramagetic OD er og hva det brukes mot
Tramagetic OD er et morfinlignende legemiddel som virker
smertestillende via sentralnervesystemet.
Tramagetic OD brukes ved moderate smerter.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tramagetic OD
Bruk ikke Tramagetic OD
•
dersom du er allergisk overfor virkestoffet eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
ved høyt inntak av alkohol, sovemidler, andre smertestillende midler
eller andre stoffer som har
virkning på sentralnervesystemet.
•
hvis du bruker en spesiell type legemidler mot depresjon
(MAO-hemmere), eller har brukt dette de
siste to uker.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Tramagetic OD depottabletter ved
følgende forhold:
•
Dersom du har/har hatt en hodeskade eller har annen sykdom som gir
økt trykk i hjernen.
•
Dersom du har svært nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon.
•
Dersom du har epilepsi

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tramagetic OD 150 mg depottabletter
Tramagetic OD 200 mg depottabletter
Tramagetic OD 300 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder henholdsvis 150 mg, 200 mg eller 300 mg
tramadolhydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt: laktosemonohydrat.
Hver 150 mg depottablett inneholder 1,40 mg laktosemonohydrat (se pkt.
4.4).
Hver 200 mg depottablett inneholder 2,00 mg laktosemonohydrat (se pkt.
4.4).
Hver 300 mg depottablett inneholder 2,40 mg laktosemonohydrat (se pkt.
4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
Tramagetic OD 150 mg: Hvite, filmdrasjerte, ovale tabletter, ca. 13 mm
lange, merket T 150 på den
ene siden.
Tramagetic OD 200 mg: Hvite, filmdrasjerte, ovale tabletter, ca. 15 mm
lange, merket T 200 på den
ene siden.
Tramagetic OD 300 mg: Hvite, filmdrasjerte, ovale tabletter, ca. 17 mm
lange, merket T 300 på den
ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Behandling av moderate smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsvei
Oral bruk
Dosering
Dosen bør justeres i forhold til graden av smerter og følsomheten
hos den enkelte pasient. Generelt
bør man velge laveste effektive analgetiske dose. Den korrekte dose
for pasienten er den som sikrer
smertelindring i 24 timer uten eller med tålelige bivirkninger.
Pasienter som allerede behandles med
tabletter eller kapsler med umiddelbar frisetting av tramadol, kan
behandles med Tramagetic OD ved
at man starter med den tabletten som ligger nærmest i styrke i
forhold til den totale dagsdose
pasienten allerede står på.
Det anbefales at pasienten titreres langsomt til høyere dose for å
minimalisere forbigående
bivirkninger. Behovet for langtidsbehandling må vurderes med jevne
mellomrom, siden det er
rapportert abstinenssymptomer og avhengighet (se pkt. 4.4). Maksimal
døgndose er 400 mg.
2
_Voksne og barn over 14 år:_
Vanlig startdose er 150 mg i døgnet. Dosen titreres opp til
smertekontroll
nås.
_Barn under 14 år