Tramadol Retard "2care4" 200 mg depottabletter

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol hydrochloride

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

depottabletter

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-05-23

Informasjon til brukeren

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
TRAMADOL RETARD 2CARE4 200 MG DEPOTTABLETTER
Tramadolhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom
de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Tramadol
Retard 2care4
3. Sådan skal du tage Tramadol Retard 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Tramadol Retard 2care4 er et smertestillende middel.
Tramadol Retard 2care4 lindrer smerter ved at hæmme
visse kemikalier i centralnervesystemet
(i hjernen og rygmarven).
Tramadol Retard 2care4 kan tages af voksne og børn
over 12 år. Det bruges til behandling af moderate til
svære smerter.
Tramadol Retard 2care4 må ikke bruges til børn under
12 år.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
TRAMADOL RETARD 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE TRAMADOL RETARD 2CARE4
– Hvis du er allergisk over for tramadolhydrochlorid
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tramadol
Retard 2care4 (angivet i afsnit 6).
– Hvis du for nylig har drukket for meget alkohol eller
taget for mange sovetabletter, smertestillende
tabletter, opioider eller andre lægemidler, der virker
via hjernen (psykofarmaka).
– Hv

Preparatomtale

31. JANUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TRAMADOL RETARD "2CARE4", DEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
24773
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tramadol Retard "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 200 mg tramadolhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til svære smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis bør tilpasses intensiteten af smerten samt den individuelle
patients følsomhed. Den
laveste effektive dosis for analgesi skal generelt vælges.
For doser, som ikke kan realiseres/udføres med dette produkt, findes
lægemidlet i andre
styrker.
Hvis ikke andet er ordineret, skal Tramadol Retard "2care4" doseres
på følgende måde:
_Voksne og børn over 12 år:_
Den sædvanlige initialdosis er 100 mg 2 gange daglig, morgen og
aften. Alt efter
patientens behov kan efterfølgende doser gives, før der er gået 12
timer, men der skal
mindst være gået mindst 8 timer efter den foregående dosis. DER MÅ
UNDER INGEN
OMSTÆNDIGHEDER TAGES MERE END 2 DOSER INDEN FOR EN PERIODE PÅ 24
TIMER.
Hvis den smertestillende effekt ikke er tilstrækkelig kan dosis øges
til:
150 mg 2 gange daglig eller 200 mg 2 gange daglig.
_dk_hum_52166_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Den mindste analgetiske virkende dosis skal altid anvendes. Daglige
doser på 400 mg aktiv
substans må ikke overskrides undtagen under særlige kliniske
omstændigheder.
Tramadol Retard "2care4" bør under ingen omstændigheder anvendes
længere end absolut
nødvendigt.
Hvis sygdommens art og alvorlighed nødvendiggør langvarig
smertebehandling med
tramadol, bør det omhyggeligt og regelmæssigt kontrolleres (om
nødvendigt ved pauser i
behandlingen), om og i hvilket omfang fortsat behandling er
nødvendig.
_Pædiatrisk population_
Tramadol Retard "2care4" er ikke egnet til børn under 12 år.
_Ældre patienter_
Dosisjustering er normalt ikke nødvendig hos patienter op til 75 år
uden klinisk ma