TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

paracétamol 325 mg; chlorhydrate de tramadol 37

Tilgjengelig fra:

VENIPHARM

ATC-kode:

N02AX52

INN (International Name):

paracétamol 325 mg; chlorhydrate de tramadol 37

Dosering :

325 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > paracétamol 325 mg > chlorhydrate de tramadol 37,5 mg

Resept typen:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeutisk område:

Groupe Tramadol en association

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : Tramadol en association, code ATC : N02AX52TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Produkt oppsummering:

267 971-1 ou 34009 267 971 1 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 875-9 ou 34009 583 875 9 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 876-5 ou 34009 583 876 5 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 972-8 ou 34009 267 972 8 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 973-4 ou 34009 267 973 4 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/11/2016;583 868-2 ou 34009 583 868 2 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 869-9 ou 34009 583 869 9 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 870-7 ou 34009 583 870 7 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 871-3 ou 34009 583 871 3 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/08/2016;583 873-6 ou 34009 583 873 6 4 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 874-2 ou 34009 583 874 2 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Abrogée le 12/06/2020

Autorisasjon dato:

2012-12-11

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol / Paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL/PARACETAMOL
VENIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Tramadol en association, code ATC :
N02AX52
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM est une association de 2 antalgiques,
le tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM est indiqué dans le traitement des
douleurs modérées à
intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de tramadol
et de paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM est réservé à l'adu

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol...................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol....................................................................................................................
325,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle, oblong, marqué « TP » d’un
côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM est indiqué dans le traitement
symptomatique des
douleurs modérées à intenses.
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM doit être limitée
aux patients dont la
douleur modérée à intense nécessite un traitement par une
association de paracétamol et de tramadol (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE et L'ADOLESCENT (à partir de 12 ans)
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM doit être limitée
aux patients dont la
douleur modérée à intense nécessite un traitement par une
association de paracétamol et de tramadol (voir
rubrique 5.1).
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l'intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient.
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM.
Des doses complémentaires peuvent être administrées en fonction des
besoins, sans dépasser 8
comprimés par jour (soit 300 mg de tramadol et 2600 mg de
paracétamol).
Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures.
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM ne doit en aucun cas être administré
plus longtemps
qu'il n'est strictement nécessaire (voir rubrique 4.4). Si la nature
ou la sévérité de la maladie imposent u