Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (1 tubo de 20 comprimidos) Autorizado 17/11/2014 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos (2 tubos de 10 comprimidos) Autorizado 17/11/2014 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2014-11-17
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG HIDROCLORURO DE TRAMADOL/ PARACETAMOL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos informe a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Tramadol/Paracetamol Qualigen 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Tramadol/Paracetamol Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol Qualigen es una combinación de dos analgésicos, hidrocloruro de tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Tramadol/Paracetamol Qualigen está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de moderado a intenso siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Tramadol/Paracetamol Qualigen sólo debe ser utilizado por adultos y niños mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL QUALIGEN: Si es alérgico a tramadol, paracetamol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). En caso de intoxicación alcohólica aguda, si está tomando medicamentos para dormir, analgésicos potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el humor y Les hele dokumentet
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg/325 mg comprimidos efervescentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido efervescente contiene 37,5 mg hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Excipientes: Cada comprimido efervescente contiene 13,08 mmol (o 300,84 mg) de sodio (en forma de hidrogenocarbonato de sodio Y sacarina sódica seca) y 540,36 mg de lactosa monohidrato. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido efervescente. Comprimido efervescente de color blanco, redondos, planos, biselados con ranura en una cara. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol comprimidos efervescentes está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de moderado a intenso. La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de hidrocloruro tramadol y paracetamol (ver también Sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA : La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. _Adultos y adolescentes _(12 años y mayores). La utilización de Tramadol/Paracetamol deberá estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de hidrocloruro de tramadol y paracetamol. La dosis deberá ser ajustada individualmente de acuerdo a la intensidad del dolor y a la respuesta del paciente. Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de Tramadol/Paracetamol Qualigen 37,5 mg/325 mg (equivalente a 75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol). Se pueden tomar dosis 2 de 15 adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 hor Les hele dokumentet