Tramadol/Paracetamol Orion 37.5 mg / 325 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tramadolhydroklorid / Paracetamol

Tilgjengelig fra:

Orion Corporation - Espoo

ATC-kode:

N02AJ13

INN (International Name):

Tramadolhydroklorid / Paracetamol

Dosering :

37.5 mg / 325 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 20 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TRAMADOL/PARACETAMOL ORION 37,5 MG/325 MG FILMDRASJERTE
TABLETTER
TRAMADOLHYDROKLORID/PARACETAMOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tramadol/Paracetamol Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tramadol/Paracetamol Orion
3.
Hvordan du bruker Tramadol/Paracetamol Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tramadol/Paracetamol Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tramadol/Paracetamol Orion er og hva det brukes mot
Tramadol/Paracetamol Orion brukes ved behandling av moderate til
sterke smerter når legen anbefaler at
en kombinasjon av tramadol og paracetamol er nødvendig.
Tramadol/Paracetamol Orion kan brukes av voksne og ungdom fra 12 år
og eldre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tramadol/Paracetamol Orion
Bruk ikke Tramadol/Paracetamol Orion:
•
dersom du er allergisk overfor tramadol, paracetamol eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
i forbindelse med akutt forgiftning av alkohol, sovetabletter,
smertestillende legemidler eller
legemidler som påvirker humør, følelser og sinnsstemning (såkalte
psykofarmaka)
•
dersom du samtidig bruker legemidler kalt monoaminoksidase-hemmere
(MAO-hemmere) eller
har tatt slike i løpet av de siste 14 dagene før behandling med
Tramadol/Paracetamol Orion.
MAO-hemmere b

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tramadol/Paracetamol orion 37,5 mg/325 mg filmdrasjerte tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 37,5 mg tramadolhydroklorid og
325 mg paracetamol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett filmdrasjert
Lys gul, kapselformet, ca. 15,5 mm x 6,4 mm bikonvekse filmdrasjerte
tabletter merket med "C8" på
den ene siden og glatt på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av moderate til sterke smerter når det ikke
er tilstrekkelig med analgetika
med kun perifer effekt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og ungdom (12 år og eldre) _
Bruken bør begrenses til pasienter med moderate til sterke smerter
hvor kombinasjonen tramadol og
paracetamol vurderes som nødvendig.
Dosen bør justeres i forhold til graden av smerter og følsomheten
hos den enkelte pasient. Generelt bør
man velge laveste effektive analgetiske dose.
En startdose på 2 tabletter anbefales. Ytterligere doser kan tas
etter behov, men totaldosen må ikke
overskride 8 tabletter daglig (tilsvarende 300 mg tramadol og 2600 mg
paracetamol).
Doseringsintervallet bør ikke være mindre enn 6 timer.
Tramadol/Paracetamol orion skal ikke administreres over lengre tid enn
absolutt nødvendig (se
pkt. 4.4). Hvis gjentatt bruk eller langtidsbehandling med
Tramadol/Paracetamol orion er nødvendig
som følge av art og alvorlighetsgrad av sykdommen, bør nøye og
regelmessig overvåking (med
opphold i behandlingen, hvis mulig) utføres, for å fastslå om
fortsatt behandling er nødvendig.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Tramadol/Paracetamol orion hos barn under 12
år har ikke blitt fastslått.
Behandling anbefales derfor ikke for denne gruppen.
_Eldre pasienter _
Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos pasienter opptil 75 år
uten klinisk manifestert
2
lever- eller nyresvikt. Hos eldre pasienter over 75 år kan
eliminasjonen forlenges. Om nødvendig skal
derfor doseringsint