Tramadol + Paracetamol Litexil 75 mg + 650 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Tramadol + Paracetamol

Tilgjengelig fra:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC-kode:

N02AJ13

INN (International Name):

Tramadol + Paracetamol

Dosering :

75 mg + 650 mg

Legemiddelform:

Comprimido

Sammensetning:

Paracetamol 650 mg ; Tramadol, cloridrato 75 mg

Administreringsrute:

Via oral

Klasse:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Resept typen:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

tramadol and paracetamol

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Blister 10 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5449350 CNPEM: 50059700 CHNM: 10107132 Grupo Homogéneo: N/A

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2012-03-20

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
25-02-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol + Paracetamol Litexil 75 mg + 650 mg comprimidos
Cloridato de tramadol + paracetamol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol + Paracetamol Litexil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Litexil
3. Como tomar Tramadol + Paracetamol Litexil
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tramadol + Paracetamol Litexil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol + Paracetamol Litexil e para que é utilizado
Tramadol + Paracetamol Litexil é uma associação de dois
analgésicos, o paracetamol
e o tramadol, que atuam em conjunto para aliviar a sua dor.
Tramadol + Paracetamol Litexil está indicado no tratamento
sintomático da dor de
intensidade moderada a intensa, sempre que o seu médico achar que a
associação
de tramadol e paracetamol é necessária.
Tramadol + Paracetamol Litexil apenas deve ser tomado por adultos e
adolescentes
a partir dos 12 anos de idade.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol + Paracetamol
Litexil
Não tome Tramadol + Paracetamol Litexil
- se tem alergia (hipersensibilidade: erupções cutâneas, inchaço
da face, sibilos (ou
apitos) ou dificuldade em respirar) às substâncias ativas ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
- em caso de intoxicação aguda com álcool, se tomo

Preparatomtale

APROVADO EM
25-02-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol + Paracetamol Litexil 75 mg + 650 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 75 mg de cloridrato de tramadol e 650 mg de
paracetamol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimidos oblongos, ranhurados, de cor branca. O comprimido pode ser
dividido
em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os
comprimidos
de
Tramadol
+
Paracetamol
Litexil
estão
indicados
para
o
tratamento sintomático da dor moderada a intensa.
O uso de Tramadol + Paracetamol Litexil deve restringir-se aos doentes
com dor
moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de
tramadol e
paracetamol (ver também secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia:
ADULTOS E ADOLESCENTES (com 12 ou mais anos de idade):
O uso de Tramadol + Paracetamol Litexil deve restringir-se aos doentes
com dor
moderada a intensa em que se considera ser adequada a combinação de
tramadol e
paracetamol.
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
do doente.
Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa.
Recomenda-se uma dose inicial de um comprimido de Tramadol +
Paracetamol
Litexil 75 mg + 650 mg. Se necessário podem ser tomadas doses
adicionais, não
ultrapassando os 4 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol e
2600 mg de
paracetamol) por dia.
O intervalo entre as doses não deve ser inferior a seis horas.
APROVADO EM
25-02-2015
INFARMED
Tramadol + Paracetamol Litexil não deverá, em nenhuma
circunstância, ser tomado
durante mais tempo do que o estritamente necessário (ver também
secção 4.4).
Caso seja necessário um tratamento repetido ou prolongado com
Tramadol +
Paracetamol Litexil, como consequência da natureza e gravidade da
patologia,
deverá efetuar-se uma monitorização cuidadosa e regular (sempre que
possível, com
intervalos
no
tratament