TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
20-02-2020

Aktiv ingrediens:

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Tilgjengelig fra:

EVOLUPHARM

ATC-kode:

N02AX52

INN (International Name):

chlorhydrate de tramadol 37; paracétamol 325 mg

Dosering :

37,50 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 37,50 mg > paracétamol 325 mg

Enheter i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Resept typen:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeutisk område:

Tramadol en association

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AX52TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN est une association de 2 antalgiques, le tramadol et le paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de tramadol et de paracétamol est nécessaire.TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN est réservé à l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.

Produkt oppsummering:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 37,5 mg + PARACÉTAMOL 325 mg - IXPRIM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé - ZALDIAR 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

Autorisasjon status:

Valide

Autorisasjon dato:

2013-04-18

Informasjon til brukeren

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020
Dénomination du médicament
TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol / paracétamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL PARACETAMOL
EVOLUGEN 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN 37,5 mg/325 mg,
comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02AX52
TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN est une association de 2 antalgiques, le
tramadol et le
paracétamol, qui agissent ensemble pour soulager votre douleur.
TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN est indiqué dans le traitement des
douleurs modérées à
intenses lorsque votre médecin pense qu'une association de tramadol
et de paracétamol est nécessaire.
TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN est rése
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol..................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol...................................................................................................................
325,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN est indiqué dans le traitement
symptomatique des
douleurs modérées à intenses.
L’utilisation de TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN doit être limitée
aux patients dont la
douleur modérée à intense nécessite un traitement par une
association de paracétamol et de tramadol (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE et L'ADOLESCENT (à partir de 12 ans).
L’utilisation de TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN doit être limitée
aux patients dont la
douleur modérée à intense nécessite un traitement par une
association de paracétamol et de tramadol (voir
rubrique 5.1).
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l’intensité de la douleur et de la sensibilité
individuelle du patient.
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de TRAMADOL
PARACETAMOL EVOLUGEN.
Des doses complémentaires peuvent être administrées en fonction des
besoins, sans dépasser 8
comprimés par jour (soit 300 mg de tramadol et 2600 mg de
paracétamol).
Les prises doivent être espacées d’au moins 6 heures.
TRAMADOL PARACETAMOL EVOLUGEN ne doit en aucun cas être administré
plus longtemps qu’il
n’est strictement nécessaire (voir rubrique 4.4). Si la nature ou
la sévérité de la maladie imposent un
traitement répété ou un traite
                                
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