TRAMADOL MYLAN 50 mg, comprimé effervescent

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Tilgjengelig fra:

MYLAN SAS

ATC-kode:

N02AX02.

INN (International Name):

chlorhydrate de tramadol 50 mg

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Comprimé

Sammensetning:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 50 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

tube(s) polypropylène de 30 comprimé(s)

Klasse:

Liste I

Resept typen:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

Terapeutisk område:

Autres opioïdes antalgiques

Indikasjoner:

Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes antalgiques - code ATC : N02AX02.Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL MYLAN 50 mg, comprimé effervescent - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.

Produkt oppsummering:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorisasjon status:

Abrogée le 21/07/2023

Autorisasjon dato:

1998-11-25

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2021
Dénomination du médicament
TRAMADOL MYLAN 50 mg, comprimé effervescent
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL MYLAN 50 mg, comprimé effervescent et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL MYLAN 50 mg, comprimé
effervescent ?
3. Comment prendre TRAMADOL MYLAN 50 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL MYLAN 50 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL MYLAN 50 mg, comprimé effervescent ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes antalgiques - code
ATC : N02AX02.
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL MYLAN 50 mg,
comprimé effervescent - est un
antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe
des opioïdes (comme la morphine). Il agit
sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur
des cellules nerveuses particulières de la
moelle épinière et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
chez l'adulte et l’adolescent de plus de 15
ans.
2. QUELLES SONT LES INF

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL MYLAN 50 mg, comprimé effervescent
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol........................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé effervescent
Excipient(s) à effet notoire : sodium, lactose, aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
posologie minimale efficace doit généralement être utilisée.
Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce
médicament est nécessaire, compte tenu de la
nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder à
une surveillance soigneuse et régulière (en
intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la poursuite
du traitement est nécessaire.
Douleurs aiguës :
La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés effervescents) suivie de
50 ou 100 mg (1 ou 2 comprimés
effervescents) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8
comprimés effervescents).
Douleurs chroniques :
La dose d'attaque est de 50 mg ou 100 mg (1 ou 2 comprimés
effervescents) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2
comprimés effervescents) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400
mg/24 h (8 comprimés effervescents).
Population pédiatrique
Ce médicament ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans (voir
rubrique 4.3).
Patients âgés
Une adaptation posologique n'est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75 ans, en
l'absence d