Tramadol Hexal 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tramadolhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Hexal A/S

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadolhydrochloride

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Kapsel, hard

Enheter i pakken:

Boks 250 stk

Resept typen:

B

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-04-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TRAMADOL HEXAL 50 MG KAPSEL, HARD
TRAMADOLHYDROKLORID
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tramadol Hexal er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tramadol Hexal
3.
Hvordan du bruker Tramadol Hexal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tramadol Hexal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Tramadol Hexal er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Tramadol Hexal er et morfinlignende smertestillende legemiddel som
innvirker p
奪
det sentrale
nervesystemet (hjernen og ryggmargen).
Tramadol Hexal brukes ved moderate smerter.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Tramadol Hexal
Bruk ikke Tramadol Hexal
•
dersom du er allergisk overfor tramadol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
i forbindelse med akutt forgiftning med alkohol, smertestillende
midler, sovetabletter, opioider
eller psykofarmaka (legemidler som p
奪
virker sinnsstemning/hum
淡
r og f
淡
lelsesliv)
•
dersom du samtidig bruker MAO-hemmere (legemidler som brukes til
behandling av depresjon)
eller har tatt slike i l
淡
pet av de to siste ukene
•
dersom du har epilepsi som ikke er tils

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tramadol HEXAL 50 mg kapsel, hard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNIN
Tramadolhydroklorid 50 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
Tramadol Hexal er en hvit kapsel som er merket GEA og GZ 50.
_ _
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Moderate smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Dosen bør justeres i forhold til graden av smerter og følsomheten
hos den enkelte pasient.
Generelt bør man velge laveste effektive analgetiske dose.
Dersom ikke annet er forskrevet, skal Tramadol Hexal kapsler
administreres på følgende
måte:
_Voksne og barn over 12 år_
50 mg (1 kapsel) 3 ganger daglig. Kan ved behov økes til 100 mg (2
kapsler) 4 ganger daglig.
Ved akutt smerte er startdosen 100 mg oftest nødvendig.
_Barn under 12 år_
Tramadol Hexal kapsler skal ikke brukes av barn under 12 år.
_Eldre_
Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig hos pasienter opp til 75
år uten klinisk manifestert
lever- eller nyreinsuffisiens. Hos eldre personer over 75 år kan
eliminasjonen forlenges. Om
nødvendig skal derfor doseringsintervallet økes i henhold til
pasientens behov.
_Nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon_
Hos pasienter med nyre- og/eller leverinsuffisiens er eliminasjonen av
tramadol forsinket. Hos
disse pasientene bør en økning av doseringsintervallet vurderes
nøye i henhold til pasientens
behov.
Ved alvorlig nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon anbefales ikke
Tramadol Hexal kapsler (se
også pkt. 5.2).
Administrasjonsmåte
Kapslene skal svelges hele med tilstrekkelig mengde væske. Kapslene
kan tas med eller uten
mat.
Varighet av behandlingen
Tramadol skal ikke under noen omstendighet administreres over lengre
tid enn absolutt
nødvendig. Hvis langtids smertebehandling med tramadol er nødvendig
med tanke på
sykdommens natur og alvorlighetsgrad, bør nøye og regelmessig
oppfølging utføres (om
nødvendig med opphold i behandlingen), for å fastslå om og i
hvilken utstrekning videre
behandling er nødvendi