Tramadol Generis 50 mg Cápsula

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Tramadol

Tilgjengelig fra:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

Tramadol

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Cápsula

Sammensetning:

Tramadol, cloridrato 50 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 20 unidade(s)

Klasse:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

tramadol

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5723606 CNPEM: 50016717 CHNM: 10015399 Temporariamente indisponível

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2018-02-08

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tramadol Generis 50 mg cápsulas
Cloridrato de tramadol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tramadol Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Generis
3. Como tomar Tramadol Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Tramadol Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tramadol Generis e para que é utilizado
O cloridrato de tramadol – a substância ativa de Tramadol Generis
é um analgésico
pertencente à classe dos opióides que atua no sistema nervoso
central. Alivia a dor
através da sua ação sobre células nervosas específicas da espinal
medula e cérebro.
Tramadol Generis está indicado no tratamento da dor moderada a
intensa.
2. O que precisa de saber antes de tomar Tramadol Generis
Não tome Tramadol Generis
- se tem alergia ao cloridrato de tramadol ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6)
- se estiver sobre a influência de álcool ou de medicamentos
sedativos incluindo
comprimidos para dormir, outros medicamentos para a dor ou
tranquilizantes
- se está ou esteve a tomar, nas duas últimas semanas, determinados
medicamentos
denominados “inibidores da monoaminoxidase” ou IMAOs (utilizados
para tratar por
exemplo depressão, e o antibiótico linezolida). A associação pode
resultar numa
interação g

Preparatomtale

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tramadol Generis 50 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 50 mg de cloridrato de tramadol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Cápsulas de gelatina dura, cor verde/amarela, tamanho ‘4’, cheias
com pó branco a
esbranquiçado e marcadas com tinta preta, com ‘T’ na cabeça
verde e ‘02’ no corpo
amarelo.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da dor moderada a intensa.
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia deve ser adaptada à intensidade da dor e à sensibilidade
individual do
doente.
Deve geralmente ser escolhida a dose analgésica eficaz mais baixa.
Salvo prescrição médica em contrário, o Tramadol deve ser
administrado da seguinte
forma:
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos
Dor aguda: A dose inicial é de 50-100 mg dependendo da intensidade da
dor. Esta
dose pode ser seguida de doses de 50 a 100 mg, 6-8 horas mais tarde, e
a duração
da terapêutica deve estar ajustada à resposta clínica Não se deve
exceder a dose
diária total de 400 mg, exceto em circunstâncias clínicas
especiais.
Dor associada a condições crónicas: Administrar uma dose inicial de
50 mg e depois
titular a dose de acordo com a intensidade da dor. Se for necessário,
a dose inicial
pode ser seguida de doses de 50-100 mg a cada 6-8 horas. As doses
recomendadas
servem como uma diretriz. Os doentes devem receber sempre a dose mais
baixa
efetiva no controlo da dor. Não se deve exceder a dose diária total
de 400 mg,
exceto em circunstâncias clínicas especiais. A necessidade de manter
o tratamento
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
deve ser avaliada a intervalos regulares, pois foram notificados
sintomas de privação
e dependência (ver secção 4.4).
População pediátrica
As cápsulas de Tramadol não são recomendadas em crianças com idade
inferior a 12
anos.
Idosos
Não é h