Tramabene Uno 200 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
07-05-2009

Aktiv ingrediens:

Tramadolhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

Grünenthal GmbH (3237263)

INN (International Name):

tramadol

Legemiddelform:

Hartkapsel, retardiert

Sammensetning:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Tramadolhydrochlorid (08720) 200 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2009-02-26

Informasjon til brukeren

                                1
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Tramal UNO 200 mg, Hartkapseln, retardiert
 
 
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
 
1. Was ist Tramal UNO 200 mg und wird es angewendet?
 
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Tramal UNO 200 mg beachten?
 
3. Wie ist Tramal UNO 200 mg einzunehmen?
 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
 
5. Wie ist Tramal UNO 200 mg aufzubewahren?
 
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST TRAMAL UNO 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
 
 
Tramadolhydrochlorid - der Wirkstoff in Tramal UNO 200 mg - ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seine
schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen
Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
 
 
Tramal UNO 200 mg wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON T RAMAL UNO 200 MG
BEACHTEN?
2
TRAMAL UNO 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-  wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tramadol oder einen der
sonstige
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Tramal UNO 100 mg Hartkapseln, retardiert
Tramal UNO 150 mg Hartkapseln, retardiert
Tramal UNO 200 mg Hartkapseln, retardiert
Tramadolhydrochlorid
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Tramal UNO _100 mg, Hartkapseln, retardiert
1 Hartkapsel, retardiert enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
_Tramal UNO _150 mg, Hartkapseln, retardiert
1 Hartkapsel, retardiert enthält 150 mg Tramadolhydrochlorid.
_Tramal UNO _200 mg, Hartkapseln, retardiert
1 Hartkapsel, retardiert enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 
Jede Hartkapsel, retardiert, enthält 3,6 mg Sucrose (siehe Abschnitt 4.4).
Jede Hartkapsel, retardiert, enthält 5,5 mg Sucrose (siehe Abschnitt 4.4).
Jede Hartkapsel, retardiert, enthält 7,8 mg Sucrose (siehe Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel, retardiert
_  Tramal UNO 100 mg, Hartkapseln, retardiert_
Hartkapseln, retardiert, mit einem weißen Oberteil und einem transparenten 
Unterteil, gefüllt mit weißen Pellets
_  Tramal UNO 150 mg, Hartkapseln, retardiert_
Hartkapseln, retardiert, mit einem orangen Oberteil und einem transparenten 
Unterteil, gefüllt mit weißen Pellets
_Tramal UNO 200 mg, Hartkapseln, retardiert_
Hartkapseln, retardiert, mit einem orange-braunen Oberteil und einem 
transparenten Unterteil, gefüllt mit weißen Pellets
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
FN
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Tramal UNO 100 mg soll alle 24 Stunden eingenommen werden. Die 
Hartkapseln, retardiert, sind im Ganzen und unzerkaut einzunehmen.
Tramal UNO 100 mg sollte nicht zusammen mit alkoholischen Getränke
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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