Tradolan 100 mg - Zäpfchen

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

TRAMADOLHYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kode:

N02AX02

INN (International Name):

tramadol

Enheter i pakken:

5 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Other opioids

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

1997-01-31

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRADOLAN 100 MG-ZÄPFCHEN
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tradolan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Tradolan beachten?
3.
Wie ist Tradolan anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tradolan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TRADOLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid, der Wirkstoff in Tradolan, ist ein Schmerzmittel
aus der Gruppe der
Opioide, das am zentralen Nervensystem wirkt. Seine Schmerzlinderung
erreicht es durch
seine Wirkung an bestimmten Nervenzellen des Rückenmarks und des
Gehirns.
Tradolan wird angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken Schmerzen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRADOLAN BEACHTEN?
TRADOLAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung und
Gefühlsleben).
-
wenn Sie gleichzeitig so genannte Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer;
bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen) einnehmen oder innerhalb
der letzt

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tradolan 100 mg-Zäpfchen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Zäpfchen enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
Weiße Zäpfchen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen.
Tradolan 100 mg-Zäpfchen werden angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab
12 Jahren.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis ist auf die Intensität der Schmerzen und die
Empfindlichkeit des Patienten
abzustimmen. Generell ist die niedrigste effektive Dosis zur
Erreichung der Schmerzfreiheit zu
wählen.
Tagesdosen von 400 mg Tramadolhydrochlorid sollen nicht überschritten
werden, es sei denn,
es liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Zur
Minimierung
vorübergehender
unerwünschter
Wirkungen
wird
eine
langsame
Dosistitration empfohlen. Die passende Dosis ist jene, die
ausreichende Analgesie über das
gesamte Dosierintervall bewirkt und keine oder zumindest erträgliche
Nebenwirkungen
hervorruft.
Soweit nicht anders verordnet, ist Tradolan wie folgt zu dosieren:
_Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre_
Die übliche Dosis beträgt 50 bis 100 mg Tramadolhydrochlorid alle 4
bis 6 Stunden (siehe
Abschnitt 5.1).
Bei
mäßig
starken
Schmerzen
sind
50 mg
Tramadolhydrochlorid
zu
verabreichen.
Gegebenenfalls kann auf geeignetere Darreichungsformen
zurückgegriffen werden.
100 mg Tramadolhydrochlorid (ein Zäpfchen) werden in der Regel erst
bei schweren
Schmerzzuständen als Einzeldosis verabreicht.
_Kinder bis 12 Jahre_
Tradolan 100 mg-Zäpfchen sind nicht geeignet für die Anwendung bei
Kindern bis 12 Jahre.
Für diese Patienten steht Tradolan in geeigneteren Darreichungsformen
zur Verfügung.
_Ältere Patienten_
Bei
Patienten
bis
75
Jahre
ohne
klinisch
manifeste
Leber-
oder
Niereninsuffizienz
ist
normalerweise keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Patienten über
75 J