Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fesoterodin
PFIZER SRB D.O.O.
G04BD11
fesoterodin
4mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 4mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
R-PHARM GERMANY GMBH
JKL: 1139001
OBNOVA
2020-07-02
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK TOVIAZ ® , 4 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM TOVIAZ ® , 8 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM fesoterodin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Toviaz i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Toviaz 3. Kako se uzima lek Toviaz 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Toviaz 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK TOVIAZ I ČEMU JE NAMENJEN Lek Toviaz sadrži aktivnu supstancu fesoterodin-fumarat i spada u grupu lekova koji se nazivaju antimuskarinski lekovi. Lek Toviaz smanjuje aktivnost preterano aktivne mokraćne bešike i primenjuje se kod odraslih pacijenata za lečenje tih simptoma. Lek Toviaz se primenjuje za lečenje simptoma preterano aktivne mokraćne bešike, kao što su: nemogućnost kontrole pražnjenja bešike (što se zove urgentna inkontinencija) iznenadna potreba da se isprazni mokraćna bešika (što se zove urgencija) potreba da se mokraćna bešika prazni češće nego obično (što se zove učestalo mokrenje) 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK TOVIAZ LEK TOVIAZ NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na fesoterodin, ili na kikiriki, soju, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) (videti odeljak 2 „Lek Toviaz sadrži laktozu, monohidrat i soju, lecitin“) ako ne možete potpuno da ispraznite bešiku (retencija urina) Les hele dokumentet
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Toviaz ® , 4 mg, tablete sa produženim oslobađanjem Toviaz ® , 8 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: fesoterodin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Toviaz, 4 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 4 mg fesoterodin-fumarata (što odgovara 3,1 mg fesoterodina). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,525 mg soja lecitina i 91,125 mg laktoze, monohidrata. Toviaz, 8 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 8 mg fesoterodin-fumarata (što odgovara 6,2 mg fesoterodina). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 0,525 mg soja lecitina i 58,125 mg laktoze, monohidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. Toviaz, 4 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: Svetlo plave film tablete, ovalne, bikonveksne, sa utisnutom oznakom ‘FS’ na jednoj strani. Toviaz, 8 mg, tablete sa produženim oslobađanjem: Plave film tablete, ovalne, bikonveksne, sa utisnutom oznakom ‘FT’ na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Toviaz je indikovan za primenu kod odraslih pacijenata u terapiji simptoma (povećana učestalnost mokrenja i/ili hitna potreba za mokrenjem i/ili urinarna inkontinencija), koji se mogu javiti kod pacijenata sa sindromom hiperaktivne bešike. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli (uključujući starije pacijente)_ Preporučena početna doza je 4 mg jednom dnevno. Na osnovu individualnog odgovora pacijenta, doza se može povećati na 8 mg jednom dnevno. Maksimalna dnevna doza iznosi 8 mg. 2 od 11 Potpuno terapijsko dejstvo se postiže između druge i osme nedelje. Iz tog razloga se preporučuje ponovna procena efikasnosti terapije za svakog pojedinačnog pacijenta nakon 8 nedelja lečenja. Kod pacijenata sa očuvanom ren Les hele dokumentet