Land: Sveits
Språk: tysk
Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fesoterodinum
Pfizer AG
G04BD11
fesoterodinum
Retardtabletten 8 mg
fesoterodini fumaras 8.0 mg corresp. fesoterodinum 6.2 mg, xylitolum, lactosum monohydricum 58.1 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, glyceroli dibehenas, talcum, poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, lecithinum ex soja, E 171, E 132, pro compresso.
B
Synthetika
Behandlung der hyperaktiven Blase bei Erwachsenen und Behandlung der neurogenen Detrusorhyperaktivität bei Kindern ab 6 Jahren und mit einem Körpergewicht >25 kg.
zugelassen
2008-12-18
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FACHINFORMATION Toviaz® Pfizer AG Zusammensetzung Wirkstoff Fesoterodini fumaras. Hilfsstoffe Xylitolum, Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum, Glyceroli dibehenas, Polyalcohol vinylicus, Macrogolum (3350), Talcum, Lecithinum e soja, Color.: Titanii dioxidum (E171), Indigotinum (E132). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Retardtabletten (hellblau, oval, einseitig geprägt mit den Buchstaben «FS») à 4 mg Fesoterodinfumarat (entspricht 3.1 mg Fesoterodin). Retardtabletten (blau, oval, einseitig geprägt mit den Buchstaben «FT») à 8 mg Fesoterodinfumarat (entspricht 6.2 mg Fesoterodin). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der hyperaktiven Blase mit den Symptomen erhöhte Harnfrequenz, imperativer Harndrang und/oder Dranginkontinenz. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Anfangsdosis ist 4 mg einmal täglich. Je nach Ansprechen des Patienten kann die Dosis auf 8 mg einmal täglich erhöht werden. Die Tageshöchstdosis beträgt 8 mg. Toviaz Retardtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden und müssen ganz (unzerkaut) geschluckt werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Kinder und Jugendliche Aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit wird Toviaz zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen. Ältere Patienten Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich (vgl. «Pharmakokinetik»). Eingeschränkte Leberfunktion Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionseinschränkung (Child Pugh C) ist Toviaz kontraindiziert. Bei mässiggradiger Leberinsuffizienz (Child Pugh B) beträgt die Maximaldosis 4 mg/Tag. Patienten mit leichtgradiger Leberinsuffizienz (Child Pugh A) wurden nicht untersucht. Bis zum Vorliegen weiterer Daten sollte bei diesen Patienten eine Tagesdosis von 4 mg nicht überschritten werden. Eingeschränkte Nierenfunktion Bei schwerer Niereninsuffizienz (Creatininclearance <30 ml/min) sollte eine Maximaldosis von 4 mg/d nicht überschritten werden. Bei leicht- bis mässiggradiger Niereninsuffizienz ist eine Dosi Les hele dokumentet