Torasemid-ratiopharm 200 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Torasemid

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

C03CA04

INN (International Name):

Torasemid

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Torasemid (22991) 200 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 09002590 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 09002609 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 09002615 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2005-10-13

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_TORASEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 200 MG TABLETTEN _
Torasemid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _TORASEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein harntreibendes und blutdrucksenkendes Arzneimittel und gehört
zur
Gruppe der Schleifendiuretika.
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet bei Patienten, deren Nierenfunktion stark vermindert
ist
(Kreatinin-Clearance weniger als 20 ml/Minute und/oder
Serum-Kreatinin-Konzentration größer als
6 mg/dl):
Zur Aufrechterhaltung einer (Rest-)Harnausscheidung – auch unter
Dialyse, falls eine nennenswerte
Restharnausscheidung vorliegt (mehr als 200 ml/24 Stunden) – wenn
Flüssigkeitsansammlungen im
Gewebe (Ödeme) und/oder in den Körperhöhlen oder Bluthochdruck
bestehen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TORASEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_TORASEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
_200 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 200 mg Torasemid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe auf einer Seite
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Anwendung von
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ausschließlich bei Patienten mit stark
verminderter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 20 ml/Minute
und/oder Serum-Kreatinin-
Konzentration > 6 mg/dl) angezeigt:
Zur Aufrechterhaltung einer Rest-Diurese bei schwerer
Niereninsuffizienz - auch unter Dialyse,
falls eine nennenswerte Rest-Diurese vorliegt (mehr als 200 ml/24
Stunden) - wenn Ödeme,
Ergüsse und/oder Bluthochdruck bestehen.
Hinweis:
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
nur bei stark eingeschränkter, nicht bei normaler Nierenfunktion
verwenden!
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell entsprechend dem Schweregrad der
Niereninsuffizienz
erfolgen.
Die Therapie sollte mit 1/4 Tablette (entsprechend 50 mg Torasemid)
täglich begonnen werden.
Bei ungenügender Harnausscheidung ist eine Dosissteigerung auf
täglich 1/2 Tablette
(entsprechend 100 mg Torasemid) bis max. 1 Tablette (entsprechend 200
mg Torasemid)
möglich.
Die Teilung der Tabletten wird durch eine Kreuzbruchrille erleichtert.
Hinweis:
2
Während der Behandlung mit
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
ist eine sorgfältige ärztliche
Überwachung des Patienten erforderlich.
_Patienten mit Leberinsuffizienz _
Bei Patienten mit Leberinsuffizienz sollte die Behandlung mit Vorsicht
erfolgen, da die
Plasmakonzentrationen von Torasemid erhöht sein können.
_Ältere Patienten _
Für ältere Patienten gelten keine abweichenden
Dosierungsempfehlungen. Ausreichende
vergleichende
Untersuchungen zwischen älteren und jüngeren Patienten liegen jedoch
nicht vor.
_Kinder unter 12 Jah