Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Torasemid

Tilgjengelig fra:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kode:

C03CA04

INN (International Name):

Torasemid

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Teil 1 - Tablette; Torasemid (22991) 10 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN: 02471152 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St; PZN: 02471270 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 02471301 Darreichung: Tabletten Menge: 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2003-12-02

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_TORASEMID-RATIOPHARM 5 MG TABLETTEN _
Torasemid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Torasemid-ratiopharm_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Torasemid-ratiopharm_
beachten?
3.
Wie ist
_Torasemid-ratiopharm_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Torasemid-ratiopharm_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _TORASEMID-RATIOPHARM _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Torasemid-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet zur Behandlung von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe
(Ödeme) aufgrund einer Erkrankung des Herzens (dekompensierte
Herzinsuffizienz).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _TORASEMID-RATIOPHARM_ BEACHTEN?
_TORASEMID-RATIOPHARM_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Torasemid, Sulfonylharnstoffe oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion (Anurie)
leiden.
-
wenn Sie an Leberversagen mit Bewusstseinsstörung (Leberkoma) leiden,
bis zur Besserung
oder Aufhebung dieses Zustandes.
-
wenn Sie einen stark erniedrigten Blutdruck (Hypotonie) haben.
-
wenn Sie einen Blutvolumenmangel (Hypovolämie) haben.
-
wenn Sie einen Natrium- oder Ka

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_TORASEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN _
_TORASEMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Torasemid.
_Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Torasemid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette
_Torasemid-ratiopharm 5 mg _
enthält 58,4 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
Jede Tablette
_Torasemid-ratiopharm 10 mg _
enthält 116,9 mg Lactose-Monohydrat.
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Torasemid-ratiopharm 5 mg Tabletten _
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
auf der einen und Prägung
„915“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Torasemid-ratiopharm 10 mg Tabletten _
Weiße bis weißliche, runde, bikonvexe Tablette mit einer Bruchkerbe
auf der einen und Prägung
„916“ auf der anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ödeme aufgrund einer dekompensierten Herzinsuffizienz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Die übliche Anfangsdosis ist die einmal tägliche Einnahme von 5 mg.
Diese Dosis stellt
normalerweise auch die Erhaltungsdosis dar.
Die Behandlung mit 10 mg Torasemid ist angezeigt, wenn die
Normaldosierung von 5 mg
Torasemid pro Tag unzureichend wirkt. In diesen Fällen werden
täglich 10 mg Torasemid
eingenommen, in Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes
kann die Dosis auf bis zu
20 mg Torasemid gesteigert werden.
2
_Ältere Menschen _
Für ältere Patienten gelten keine abweichenden
Dosierungsempfehlungen. Ausreichende vergleichende
Untersuchungen zwischen älteren und jüngeren Patienten liegen jedoch
nicht vor.
_Leberinsuffizienz _
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollten mit Vorsicht
behandelt werden, da die
Plasmakonzentrationen erhöht