Toradol 30 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ketorolaktrometamol

Tilgjengelig fra:

Atnahs Pharma Netherlands B.V.

ATC-kode:

M01AB15

INN (International Name):

Ketorolaktrometamol

Dosering :

30 mg/ ml

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle av glass 5x1 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

INGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
TORADOL 30 MG/ML INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
KETOROLAC
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du f
奪
r dette legemidlet. Det inneholder informasjon
som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Toradol er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du f
奪
r Toradol
3.
Hvordan du blir gitt Toradol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Toradol oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Toradol er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Toradol inneholder et virkestoff som heter ketorolac. Ketorolac brukes
i sykehus ved korttidsbehandling
av smerter etter operasjoner og ved akutte nyrestensmerter.
Â
2. Hva du m
奪
vite f
淡
r du f
奪
r Toradol
Bruk ikke Toradol:
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor ketorolac eller et av de andre innholdsstoffene i
Toradol
•
hvis du tidligere har reagert allergisk (f
奪
tt symptom p
奪
astma, betennelse i neseslimhinnen
eller reaksjon i huden) ved bruk av acetylsalicylsyre eller andre
betennelsesdempende/smertestillende midler (NSAIDs)
•
hvis du har eller tidligere har hatt mages
奪
r eller bl
淡
dninger fra tarmen
•
hvis du har alvorlig leversykdom eller moderat til alvorlig nyresvikt-
i forbindelse med
nevrokirurgiske inngrep
•
dersom du har alvorlig hjertesvikt
�

Preparatomtale

9
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Toradol 30 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ketorolactrometamol 30 mg/ml
Hjelpestoffer med kjent effekt: Natrium, etanol.
Toradol, injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 100 mg alkohol
(etanol) i hver ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Korttidsbehandling av postoperative smerter. Akutte ureterstensmerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlingen bør kun startes på sykehus. Behandlingstiden bør ikke
overskride to dager.
Postoperativ smerte:
Dosen tilpasses grad av smerte og individuell respons. Vanlig
initialdose er 10-30 mg
intramuskulært eller intravenøst etterfulgt av 10-30 mg hver 4.-6.
time ved behov.
Injeksjonstiden bør være minst 15 sekunder. Initialt kan
medikamentet gis hver 2. time ved
behov. Laveste effektive dose bør anvendes fremfor alt til eldre.
Døgndosen må ikke
overskride 90 mg. Maks. døgndose til pasienter over 65 år er 60 mg.
Ketorolactrometamol
kan kombineres med opioidanalgetika, i så fall med reduserte doser av
disse.
Behandlingstiden bør ikke overskride 2 dager.
_Nedsatt nyrefunksjon: _
Ved serumkreatinin < 160

mol/liter anbefales halv dose.
Ureterstensmerter:
30 mg intramuskulært eller intravenøst gitt som en enkeldose.
Ved kraftig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin > 160

mol/liter) bør ketorolactrometamol
ikke gis.
Bivirkninger kan reduseres ved å bruke laveste effektive dose som gir
symptomlindring, i
kortest mulig tid (se pkt. 4.4).
Administrasjonsmåte
Toradol er til administrering ved intramuskulær eller intravenøs
bolusinjeksjon.
Intravenøse bolusdoser skal gis i løpet av ikke mindre enn 15
sekunder. Toradol skal ikke
brukes til epidural eller spinal administrasjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
9

Aktivt mage-tolvfingertarmsår eller tidligere gastrointestinale
blødninger, sår eller
perforasjoner.

Overfølsomhet for ketorolactrometamol eller overfor noen av
hje