Land: Italia
Språk: italiensk
Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Topiramato
HEXAL S.P.A.
N03AX11
Topiramate
"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIS
M
Topiramato
038985646 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985432 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985406 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985115 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985368 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985040 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985937 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985901 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985242 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985089 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985394 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985812 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985053 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985735 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985913 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985305 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985356 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985887 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985103 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985457 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985091 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985077 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985255 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985610 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985608 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985634 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985418 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985420 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985723 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985659 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985824 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985800 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985875 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985747 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985279 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985952 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985709 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985596 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985317 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985444 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985026 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985661 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985343 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985370 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985673 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985836 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985949 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985899 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985774 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985964 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985065 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985014 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985267 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985584 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985382 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985848 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985711 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985851 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985750 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985976 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985038 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985293 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985281 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985331 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985329 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985863 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985925 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985798 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985762 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 038985685 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985622 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 038985786 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Topiramato Hexal 25 mg compresse rivestite con film Topiramato Hexal 50 mg compresse rivestite con film Topiramato Hexal 100 mg compresse rivestite con film Topiramato Hexal 200 mg compresse rivestite con film MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Topiramato Hexal e a che cosa serve 2. Prima di prendere Topiramato Hexal 3. Come prendere Topiramato Hexal 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Topiramato Hexal 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È TOPIRAMATO HEXAL E A CHE COSA SERVE Topiramato Hexal appartiene ad un gruppo di farmaci denominati “farmaci antiepilettici”. È impiegato: • da solo per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e bambini di età superiore ai 6 anni • con altri farmaci per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e bambini di età superiore ai 2 anni • per prevenire l’emicrania negli adulti 2. PRIMA DI PRENDERE TOPIRAMATO HEXAL NON PRENDA TOPIRAMATO HEXAL • se è allergico (ipersensibile) a topiramato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Topiramato Hexal (elencati nel paragrafo 6). • per la prevenzione dell’emicrania se è in gravidanza o in età fertile ma non usa un adeguato metodo contraccettivo (vedere paragrafo “gravidanza e allattamento” per maggiori informazioni). Se non è sicuro che le condizioni citate in precedenza possano riguardarla, parli con il medico o il far Les hele dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Topiramato Hexal 25 mg compresse rivestite con film Topiramato Hexal 50 mg compresse rivestite con film Topiramato Hexal 100 mg compresse rivestite con film Topiramato Hexal 200 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Topiramato Hexal 25 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di topiramato. Eccipiente: 17,8 mg di lattosio/compressa rivestita con film. Topiramato Hexal 50 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di topiramato. Eccipiente: 36,5 mg di lattosio/compressa rivestita con film. Topiramato Hexal 100 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di topiramato. Eccipiente: 71,1 mg di lattosio/compressa rivestita con film. Topiramato Hexal 200 mg compresse rivestite con film: Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di topiramato. Eccipiente: 142,2 mg di lattosio/compressa rivestita con film. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. Topiramato Hexal 25 mg compresse rivestite con film: compresse rotonde, bianche, rivestite con film, lisce su entrambi i lati. Topiramato Hexal 50 mg compresse rivestite con film: compresse rotonde, gialle, rivestite con film, lisce su entrambi i lati. Topiramato Hexal 100 mg compresse rivestite con film: compresse rotonde, bianche, rivestite con film, lisce su entrambi i lati. Topiramato Hexal 200 mg compresse rivestite con film: compresse rotonde, gialle, rivestite con film, lisce su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 6 anni con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria, e crisi tonico-cloniche generalizzate primarie. Terapia aggiuntiva nei bambini a partire dai 2 anni di età, negli adolescenti e negli adulti con crisi di origine parziale, Les hele dokumentet