TOPIBRAIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

TOPIRAMATO

Tilgjengelig fra:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

ATC-kode:

N03AX11

INN (International Name):

TOPIRAMATO

Dosering :

200 mg

Legemiddelform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Sammensetning:

TOPIRAMATO 200 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Topiramato

Produkt oppsummering:

TOPIBRAIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 23/04/2007 No Comercializado - TOPIBRAIN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos Autorizado 23/04/2007 Comercializado

Autorisasjon status:

Anulado

Autorisasjon dato:

2007-04-23

Informasjon til brukeren

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIBRAIN 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Topiramato
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topibrain y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Topibrain
3.
Cómo tomar Topibrain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topibrain
6.
Información adicional
1. QUÉ ES TOPIBRAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topibrain pertenece al grupo de medicamentos llamados “medicamentos
antiepilépticos”. Se utiliza para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años, administrado
solo

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años, administrado
junto con otros medicamentos

para prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIBRAIN
NO TOME TOPIBRAIN
-
si es alérgico (hipersensible) al topiramato, al aceite de soja o a
cualquiera de los demás
componentes de Topibrain (listados en la sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o puede quedarse
embarazada y no está usando
un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”).
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéutico antes de utilizar
Topibrain.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON TOPIBRAIN
Antes de iniciar el tratamiento con Topibrain, consulte a su médico o
farmacéutico si:
-
tiene problemas de riñón, especialmente cálculos en el riñón, o
está recibiendo diálisis
-
tiene antecedentes de alteraciones de la sangre o de los fluidos del
organismo (acidosis metabólica)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
TOPIBRAIN 25 mg comprimidos recubiertos con película
TOPIBRAIN 50 mg comprimidos recubiertos con película
TOPIBRAIN 100 mg comprimidos recubiertos con película
TOPIBRAIN 200 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topibrain 25 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 25
mg de topiramato.
Topibrain 50 mg: cada comprimido recubierto con película contiene 50
mg de topiramato.
Topibrain 100 mg: cada comprimido recubierto con película contiene
100 mg de topiramato.
Topibrain 200 mg: cada comprimido recubierto con película contiene
200 mg de topiramato.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 0,27 mg de
lecitina de soja. _ _
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 0,53 mg de
lecitina de soja._ _
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 1,06 mg de
lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA

Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son redondeados y blancos.
Los comprimidos de 50 mg son redondeados y amarillo claro.
Los comprimidos de 100 mg son redondeados y amarillos.
Los comprimidos de 200 mg son ovalados y de color salmón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y para el
tratamiento de crisis asociadas con el Síndrome de Lennox-Gastaut.
Topiramato está indicado en el tratamiento profiláctico de la
migraña en adultos después de una cuidadosa
evaluación de otras posibles alternativas terapéuticas. Topiramato
no está indicado para