TOLVAPTAN/TEVA TAB 30/MG/tab

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

TOLVAPTAN

ATC-kode:

C03XA01

INN (International Name):

TOLVAPTAN

Dosering :

90MG/TAB; 30/MG/tab

Legemiddelform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ); TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensetning:

TOLVAPTAN 90MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

TOLVAPTAN

Produkt oppsummering:

Αρ. άδειας: 57519/30-05-2023; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5876/005/E/001; Συσκευασίες: 2803311205014 BT X 14: 1 BLISTER PVC/ACLAR/PVC FORMING FOIL AND LIDDING PAPER/PET/ALU FOIL ΜΕ 7 Χ 30 MG ΚΑΙ 7 Χ 90 MG ΔΙΣΚΙΑ 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΝΕΦΡΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803311205021 BT X 28: 2 BLISTERS PVC/ACLAR/PVC FORMING FOIL AND LIDDING PAPER/PET/ALU FOIL ΜΕ 7 Χ 30 MG ΚΑΙ 7 Χ 90 MG ΔΙΣΚΙΑ 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΝΕΦΡΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803311205038 BT X 56: 4 BLISTERS PVC/ACLAR/PVC FORMING FOIL AND LIDDING PAPER/PET/ALU FOIL ΜΕ 7 Χ 30 MG ΚΑΙ 7 Χ 90 MG ΔΙΣΚΙΑ 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΝΕΦΡΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803311205045 BT X 56 X 1: 4 UNIT DOSE BLISTER PVC/ACLAR/PVC FORMING FOIL AND LIDDING PAPER/PET/ALU FOIL ΜΕ 7 Χ 1 30 MG ΚΑΙ 7 Χ 1 90 MG ΔΙΣΚΙΑ 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΝΕΦΡΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803311205052 BT X 14: 1 BLISTER OPA/ALU/PVC FORMING FOIL AND LIDDING PAPER/PET/ALU FOIL ΜΕ 7 Χ 30 MG ΚΑΙ 7 Χ 90 MG ΔΙΣΚΙΑ 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΝΕΦΡΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803311205069 BT X 28: 2 BLISTERS OPA/ALU/PVC FORMING FOIL AND LIDDING PAPER/PET/ALU FOIL ΜΕ 7 Χ 30 MG ΚΑΙ 7 Χ 90 MG ΔΙΣΚΙΑ 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΝΕΦΡΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803311205076 BT X 56: 4 BLISTERS OPA/ALU/PVC FORMING FOIL AND LIDDING PAPER/PET/ALU FOIL ΜΕ 7 Χ 30 MG ΚΑΙ 7 Χ 90 MG ΔΙΣΚΙΑ 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΝΕΦΡΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803311205083 BT X 56 X 1: 4 UNIT DOSE BLISTER OPA/ALU/PVC FORMING FOIL AND LIDDING PAPER/PET/ALU FOIL ΜΕ 7 Χ 1 30 MG ΚΑΙ 7 Χ 1 90 MG ΔΙΣΚΙΑ 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΝΕΦΡΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803311205090 BT X 14: 1 BLISTER PVC/ACLAR/PVC FORMING FOIL AND LIDDING ALU FOIL ΜΕ 7 Χ 30 MG ΚΑΙ 7 Χ 90 MG ΔΙΣΚΙΑ 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΝΕΦΡΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803311205106 BT X 28: 2 BLISTERS PVC/ACLAR/PVC FORMING FOIL AND LIDDING ALU FOIL ΜΕ 7 Χ 30 MG ΚΑΙ 7 Χ 90 MG ΔΙΣΚΙΑ 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΝΕΦΡΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803311205113 BT X 56: 4 BLISTERS PVC/ACLAR/PVC FORMING FOIL AND LIDDING ALU FOIL ΜΕ 7 Χ 30 MG ΚΑΙ 7 Χ 90 MG ΔΙΣΚΙΑ 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΝΕΦΡΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803311205120 BT X 56 X 1: 4 UNIT DOSE BLISTER PVC/ACLAR/PVC FORMING FOIL AND LIDDING ALU FOIL ΜΕ 7 Χ 1 30 MG ΚΑΙ 7 Χ 1 90 MG ΔΙΣΚΙΑ 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΝΕΦΡΟΛΟΓΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
TOLVAPTAN/TEVA 15 MG ΔΙΣΚΊΑ + TOLVAPTAN/TEVA 45 MG ΔΙΣΚΊΑ
TOLVAPTAN/TEVA 30 MG ΔΙΣΚΊΑ + TOLVAPTAN/TEVA 60 MG ΔΙΣΚΊΑ
TOLVAPTAN/TEVA 30 MG ΔΙΣΚΊΑ + TOLVAPTAN/TEVA 90 MG ΔΙΣΚΊΑ
Τολβαπτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Tolvaptan/Teva και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Tolvaptan/Teva
3.
Πώς να πάρετε το Tolvaptan/Teva
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς ν

Preparatomtale

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Tolvaptan/Teva 15 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 45 mg δισκία
Tolvaptan/Teva 30 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 60 mg δισκία
Tolvaptan/Teva 30 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 90 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tolvaptan/Teva 15 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 45 mg δισκία
Κάθε δισκίο 15 mg περιέχει 15 mg
τολβαπτάνης.
Κάθε δισκίο 45 mg περιέχει 45 mg
τολβαπτάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο 15 mg περιέχει περίπου 20 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο 45 mg περιέχει περίπου 61 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Tolvaptan/Teva 30 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 60 mg δισκία
Κάθε δισκίο 30 mg περιέχει 30 mg
τολβαπτάνης.
Κάθε δισκίο 60 mg περιέχει 60 mg
τολβαπτάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο 30 mg περιέχει περίπου 41 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο 60 mg περιέχει περίπου 82 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Tolvaptan/Teva 30 mg δισκία + Tolvaptan/Teva 90 mg δισκία
Κάθε δισκίο 30 mg περιέχει 30 mg
τολβαπτάνης.
Κάθε δισκίο 90 mg περιέχει 90 mg
τολβαπτάνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο 30 mg περιέχει περίπου 41 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Κάθε δισκίο 90 mg περιέχει περίπου 123 mg
λακτόζης (ως μονοϋδρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Tolvaptan/