TOLTERODINA PFIZER

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Tolterodina

Tilgjengelig fra:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-kode:

G04BD07

INN (International Name):

Tolterodine

Enheter i pakken:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Tolterodina

Produkt oppsummering:

040735425 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 280 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735324 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 320 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040735363 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735019 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735045 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735173 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735401 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735464 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040735096 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 560 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735247 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735250 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735375 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735197 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735211 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040735298 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 280 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735060 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735146 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735502 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735134 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735084 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 280 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735488 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040735476 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040735449 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 160 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040735413 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735286 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 98 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735274 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 84 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735235 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735033 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735021 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735387 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735437 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 80 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040735108 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040735072 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735348 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040735110 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040735185 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735351 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 200 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040735159 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735300 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 80 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040735336 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040735312 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 160 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040735490 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735452 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 320 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC CONFEZIONE OSPEDALIERA - Revocato; 040735262 - 2 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735122 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735058 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735161 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735223 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 040735209 - 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 560 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato; 040735399 - 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 49 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL/PVDC - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOLTERODINA PFIZER 2 MG E 4 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11. Che cos’è Tolterodina Pfizer e a che cosa serve
22. Cosa deve sapere prima di prendere Tolterodina Pfizer
33. Come prendere Tolterodina Pfizer
44. Possibili effetti indesiderati
55. Come conservare Tolterodina Pfizer
66. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È TOLTERODINA PFIZER E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Tolterodina Pfizer è la tolterodina. La
tolterodina appartiene alla classe
dei medicinali denominati antimuscarinici.
Tolterodina Pfizer viene utilizzato nel trattamento sintomatico della
sindrome da vescica
iperattiva. Se soffre di sindrome da vescica iperattiva, noterà:
•
incapacità di controllare la minzione
•
necessità di precipitarsi alla toilette senza avere alcun segnale
premonitore e/o di
recarsi alla toilette frequentemente.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOLTERODINA PFIZER
NON PRENDA TOLTERODINA PFIZER
- Se è allergico (ipersensibile) alla tolterodina o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- Se ha difficoltà nel far passare l’urina dalla vescica
(ritenzione urinaria)
- Se ha un glaucoma ad angolo stretto non controllato (pressione
oculare elevata con
perdita della vista, non trattata in modo adeguato)
- Se soffre di miastenia grave (eccessiva debolez

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tolterodina Pfizer 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene tolterodina tartrato 1 mg
corrispondente a 0,68 mg di
tolterodina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film sono compresse da 6 mm bianche,
rotonde e biconvesse.
La compressa da 1 mg ha tacche di incisione sopra e sotto le lettere
TO.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o
dell’aumentata frequenza e urgenza urinaria
in pazienti con sindrome da vescica iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti (compresi i pazienti anziani):_
La dose raccomandata è di 2 mg due volte al giorno, tranne che in
pazienti con alterazioni della
funzionalità epatica o grave alterazione della funzionalità renale
(GFR < 30 ml/min) per i quali la
dose raccomandata è di 1 mg due volte al giorno (vedere paragrafo
4.4). In caso di effetti indesiderati
fastidiosi la dose può essere ridotta da 2 mg a 1 mg due volte al
giorno.
L’effetto del trattamento deve essere rivalutato dopo 2-3 mesi
(vedere paragrafo 5.1)._ _
_Popolazione pediatrica:_
Non è stata dimostrata l’efficacia di Tolterodina Pfizer nei
bambini (vedere paragrafo 5.1). Pertanto
Tolterodina Pfizer non è raccomandata nei bambini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Tolterodina è controindicata in pazienti con
- Ritenzione urinaria
- Glaucoma ad angolo stretto non controllato
- Miastenia grave
- Nota ipersensibilità alla tolterodina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
- Colite ulcerativa grave
- Megacolon tossico
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Tolterodina deve essere usata con cautela in pazienti con
- Significativa ostruzione del collo vescicale con rischio di
ritenzione urinaria
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula