Tolposan 150 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Tolperisonhydrochlorid

Tilgjengelig fra:

SANOCHEMIA Pharmazeutika AG (8024247)

ATC-kode:

M03BX04

INN (International Name):

Tolperisone hydrochloride

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Tolperisonhydrochlorid (12375) 150 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2007-04-25

Informasjon til brukeren

Sanochemia
Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets
ENR: 2162074
1.3.3
PACKAGE LEAFLET
_____________________________________________________________________________________________________
1.3.1 Package Leaflet
TDE-1.3.1 PIL v08 02Jun08
- page 1
Sanochemia
Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets
ENR: 2162074
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
TOLPOSAN 150 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Tolperisonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Tolposan 150 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tolposan 150 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Tolposan 150 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tolposan 150 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TOLPOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tolposan 150 mg Filmtabletten ist ein muskelentspannendes
Arzneimittel.
Tolposan 150 mg Filmtabletten werden angewendet bei Spastizität bei
neurologischen
Erkrankungen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOLPOSAN 150 MG FILMTABLETTEN
BEACHTEN?
TOLPOSAN 150 MG FILMTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Tolperison oder
einem der sonstigen
Bestandteile von Tolposan 150 mg Filmtabletten sind
-
wenn Sie an Myasthenia gravis leiden
-
wenn Sie stillen

Preparatomtale

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Tolperisone HCl 150 mg film-coated tablets
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1.3.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1 Summary of Product Characteristics
TDE-1.3.1 SPC v13 13Nov12
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1.3.1 Summary of Product Characteristics
TDE-1.3.1 SPC v13 13Nov12
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tolposan 150 mg Filmtabletten
Tolperisonhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 150 mg Tolperisonhydrochlorid als Wirkstoff.
150 mg Tolperisonhydrochlorid entsprechen 130,59 mg Tolperison.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Spastizität bei neurologischen Erkrankungen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren_
Tolperison,
die
pharmakologisch
aktive
Verbindung
von
TOLPOSAN
150
MG
FILMTABLETTEN, hat einen weiten therapeutischen Bereich; in
verschiedenen klinischen
Studien wurden Tagesdosen zwischen 150 und 900 mg verabreicht. Die
höchste
Einzeldosis betrug 450 mg. Die derzeit empfohlene Tagesdosis von
TOLPOSAN 150 MG
FILMTABLETTEN ist 300-450 mg aufgeteilt in mehreren Gaben, je nach
therapeutischer
Erfordernis und Verträglichkeit. Diese Dosis kann auch über Monate
oder Jahre als
Langzeittherapie, ohne reduziert zu werden, verabreicht werden.
Bei älteren Patienten ist keine Dosismodifikation oder Reduktion
erforderlich; die für
Erwachsene üblichen Dosierungen werden gut vertragen.
Nach bisherigen Erfahrungen ist keine Dosisanpassung bei
eingeschränkter Nieren- oder
Leberfunktion erforderlich.
Zum Einnehmen.
Es wird empfohlen, TOLPOSAN 150 MG FILMTABLETTEN nach den Mahlzeiten
einzunehmen.
4.3
GEGENANZEIGEN
1.3.1 Summary of Product Characteristics
TDE-1.3.1 SPC v13 13Nov12
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