TOLIRASIM 10MG/10MG Tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU; 8065 TORASEMID

Tilgjengelig fra:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., Pabianice Array

ATC-kode:

C09BA03

INN (International Name):

12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU; 8065 TORASEMID

Dosering :

10MG/10MG

Legemiddelform:

Tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

LISINOPRIL A DIURETIKA

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0245128 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245129 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245127 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0133879 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133877 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0133878 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2018-01-31

Informasjon til brukeren

1
sp. zn. sukls285585/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PAC
IENTA
Tolirasim10 mg/5 mg tablety
Tolirasim 10 mg/10 mg tablety
Tolirasim 20 mg/5 mg tablety
Tolirasim 20 mg/10 mg tablety
_lisinoprilum/torasemidum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE
TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Tolirasim a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tolirasim užívat
3.
Jak se Tolirasim užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Tolirasim uchovávat
6.
Obsah balení a další informace 1.
CO JE TOLIRASIM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tablety přípravku Tolirasim obsahují dvě účinné látky:
lisinopril a torasemid, které pomáhají
regulovat vysoký krevní tlak a příznaky srdečního selhání,
např. otok způsobený nadměrným
množstvím vody v těle.
Lisinopril patří mezi inhibitory angiotenzin konvertujících
enzymů, které snižují tvorbu látek, jež
mohou zvýšit krevní tlak, což vede k rozšiřování krevních
cév, a tím umožňuje srdci lépe pumpovat
krev do všech částí těla. Torasemid patří mezi kličková
diuretika zvyšující množství vody, kterou
ztrácíte močí, a tím snižují množství tekutin v krevních
cévách.
Lékař vám předepsal přípravek Tolirasim obsahující obě
látky, lisinopril a torasemid, v

Preparatomtale

Sp.zn. sukls230934/2019, sukls267184/2019, sukls267187/2019,
sukls267189/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tolirasim 10 mg/5 mg tablety
Tolirasim 10 mg/10 mg tablety
Tolirasim 20 mg/5 mg tablety
Tolirasim 20 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ
Tolirasim 10 mg/5 mg tablety: jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10
mg (jako lisinoprilum
dihydricum) a torasemidum 5 mg.
Tolirasim 10 mg/10 mg tablety: jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10
mg (jako lisinoprilum
dihydricum) a torasemidum 10 mg.
Tolirasim 20 mg/5 mg tablety: jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20
mg (jako lisinoprilum
dihydricum) a torasemidum 5 mg.
Tolirasim 20 mg/10 mg tablety: jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20
mg (jako lisinoprilum
dihydricum) a torasemidum 10 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Tolirasim 10 mg/5 mg tablety: bílé nebo téměř bílé kulaté
bikonvexní tablety, na obou stranách
hladké, o průměru 8,2 mm.
Tolirasim 10 mg/10 mg tablety: bílé nebo téměř bílé kulaté
bikonvexní tablety, se značením „L10T10“
vyraženým na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru
11,0 mm.
Tolirasim 20 mg/5 mg tablety: bílé nebo téměř bílé kulaté
bikonvexní tablety, s rýhou a dvojitým
značením „LT“ vyraženým na jedné straně a hladké na straně
druhé, o průměru 11,0 mm.
Tolirasim 20 mg/10 mg tablety: bílé nebo téměř bílé kulaté
bikonvexní tablety, se značením „L20T10“
vyraženým na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru
11,0 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
-
Léčba městnavého srdečního selhání jakožto substituční
léčba u pacientů, jejichž příznaky včetně
edémů jsou dostatečně regulovány kombinací lisinoprilu a
torasemidu, které se podávají ve stejné
dávce, ale jako dvě samostatné tablety.
-
Léčba městnavého srdečního selhání a esenciální hypertenze
jakožto substituční léčba u pacientů,
jejichž příznaky včetn