TOBREX

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Tobramicinas

Tilgjengelig fra:

Lex ano, UAB

ATC-kode:

S01AA12

INN (International Name):

Tobramicinas

Dosering :

3 mg/ml

Legemiddelform:

akių lašai (tirpalas)

Administreringsrute:

vartoti ant akių

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Tobramycin

Autorisasjon status:

Išregistruotas

Autorisasjon dato:

2014-11-03

Preparatomtale

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
TOBREX 3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Tobramicinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Viename mililitre akių lašų yra 3 mg tobramicino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: boro rūgštis (E284), bevandenis natrio
sulfatas (E514), natrio chloridas, tiloksapolis,
benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) sulfato rūgštis
(pH koreguoti), išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Akių lašai (tirpalas)
5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant akių. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM
Pirmą kartą atidarius talpyklę, vaisto tinkamumo laikas: 28 paros.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Talpyklę laikyti sandarią.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/14/0233/001.
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
tobrex akių lašai
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: ALCON CUSÍ, S.A. C/Camil Fabra, 58, 08320, El Masnou –
Barcelona, Ispanija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMAC