Tobramycin B. Braun 3 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tobramycin

Tilgjengelig fra:

B. Braun Melsungen AG

ATC-kode:

J01GB01

INN (International Name):

Tobramycin

Dosering :

3 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast 10x120 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2015-11-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Tobramycin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Tobramycin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
tobramycin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tobramycin B. Braun er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tobramycin B. Braun
3.
Hvordan du bruker Tobramycin B. Braun
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tobramycin B. Braun
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tobramycin B. Braun er og hva det brukes mot
Tobramycin B. Braun tilhører en gruppe legemidler som kalles
antibiotika. Det betyr at de brukes til
behandling av alvorlige infeksjoner med bakterier som blir drept av
virkestoffet tobramycin.
Du kan få tobramycin til behandling av følgende sykdommer:
•
Infeksjoner i lunger og nedre luftveier som oppstår mens du er
innlagt på sykehus
•
Infeksjoner i lunger og nedre luftveier hos pasienter med cystisk
fibrose
•
Kompliserte og tilbakevendende infeksjoner i nyrer, urinledere og
urinblære
•
Infeksjoner i magen
•
Infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert alvorlige forbrenninger
Det kan også være nødvendig å bruke andre antibiotika når du får
behandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Tobramycin B. Braun
Bruk ikke Tobramycin B. Braun
•
dersom du er allergisk overfor tobramycin, andre aminoglykosider eller
noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har myasthenia gravis
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tobramycin B. Braun 1 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Tobramycin B. Braun 3 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Tobramycin B. Braun 1 mg/ml: _
1 ml infusjonsvæske inneholder 1 mg tobramycin.
1 flaske med 80 ml inneholder 80 mg tobramycin.
Hjelpestoff med kjent effekt: 283 mg natrium (som klorid) per flaske
med 80 ml.
_Tobramycin B. Braun 3 mg/ml: _
1 ml infusjonsvæske inneholder 3 mg tobramycin.
1 flaske med 80 ml inneholder 240 mg tobramycin.
1 flaske med 120 ml inneholder 360 mg tobramycin
Hjelpestoff med kjent effekt
283 mg/425 mg natrium (som klorid) per flaske med 80 ml/120 ml.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
En klar, fargeløs, vandig oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONERER
Til behandling av alvorlige infeksjoner forårsaket av
tobramycinfølsomme bakterier (se pkt. 5.1) når
mindre toksiske antibiotika ikke er effektive. Under disse
forutsetningene kan Tobramycin B. Braun
brukes ved:

Nosokomiale nedre luftveisinfeksjoner, inklusive alvorlig pneumoni

Eksaserbasjon av nedre luftveisinfeksjoner hos pasienter med cystisk
fibrose

Kompliserte og gjentatte urinveisinfeksjoner

Intraabdominale infeksjoner

Hud- og bløtdelsinfeksjoner, inklusive alvorlige forbrenninger
Tobramycin B. Braun gis vanligvis som kombinasjonsbehandling,
hovedsakelig sammen med et
betalaktamantibiotikum eller sammen med et antibiotikum som er
effektivt mot anaerobe bakterier,
spesielt ved livstruende infeksjoner forårsaket av ukjente bakterier,
ved blandingsinfeksjoner
forårsaket av både anaerobe og aerobe bakterier, ved systemiske
pseudomonasinfeksjoner og til lite
motstandsdyktige, immunkompromitterte pasienter, hovedsakelig med
nøytropeni.
Det skal tas hensyn til offisielle retningslinjer vedrørende
hensiktsmessig bruk av antibiotika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
2
DOSERING
_ _
_DOSERING TIL PASIENTER MED NORMAL NYREFUNKSJON_
_Voksne og ungdom (12 �