TOBRACIN

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tilgjengelig fra:

LATINOFARMA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS LTDA

ATC-kode:

AMINOGLICOSIDEOS

Terapeutisk område:

AMINOGLICOSIDEOS

Autorisasjon status:

Cancelado/Caduco

Autorisasjon dato:

2001-08-24

Informasjon til brukeren

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Preparatomtale

TOBRACIN
®
LATINOFARMA INDÚSTRIAS FARMACÊUTICAS LTDA.
Solução Oftálmica Estéril
tobramicina 3 mg/mL
1 COLÍRIO TOBRACIN
® TOBRAMICINA 0,3%
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO:
Solução oftálmica estéril.
Frasco plástico gotejador contendo 5 mL de solução oftálmica.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 MESES DE IDADE
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (30 gotas) contém:
3 mg de tobramicina, ou seja, 0,1 mg de tobramicina por gota.
Veículo constituído de: ácido bórico, sulfato de sódio anidro,
cloreto de sódio, tiloxapol, hidróxido de
sódio e/ou ácido sulfúrico para ajuste de pH, cloreto de
benzalcônio como conservante e água purificada
q.s.p. 1mL.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
TOBRACIN
®
Solução Oftálmica é um antibiótico tópico indicado para o
tratamento de infecções
externas dos olhos e seus anexos, causadas por bactérias sensíveis
à tobramicina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo comparativo entre a solução oftálmica de tobramicina e a
solução oftálmica de norfloxacino
demostrou eficácia e segurança similares no tratamento de
infecções externas oculares.
(1)
(1) JACOBSON, JA, et al. Safety and efficacy of topical norfloxacin
versus tobramycin in the treatment
of external ocular infections. Antimicrob Agents Chemother, 32(12):
1820-4, Dec 1988.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Os estudos _ in vitro _ têm demonstrado que a tobramicina é ativa
contra cepas sensíveis dos seguintes
microrganismos: _ Staphylococci_, inclusive _ S. aureus _ e _ S.
epidermidis _ (coagulase positivos e coagulase
negativos), incluindo cepas resistentes à penicilina. _Streptococci_,
inclusive algumas espécies do grupo A
beta-hemolítico, algumas espécies não hemolíticas e algumas cepas
de
_Streptococcus pneumoniae_.
_Pseudomonas aeruginosa_, _ Escherichia coli_, _ Klebsiella
pneumoniae_, _ Enterobacter aerogenes, Proteus _
_mirabilis_, _ Morganella morganii, _ maioria das cep