TOBI Solution pour Inhalation avec un Nébuliseur

Land: Sveits

Språk: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv ingrediens:

tobramycinum

Tilgjengelig fra:

Viatris Pharma GmbH

ATC-kode:

J01GB01

INN (International Name):

tobramycinum

Legemiddelform:

Solution pour Inhalation avec un Nébuliseur

Sammensetning:

tobramycinum 300 mg, natrii chloridum, acidum sulfuricum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 5 ml.

Klasse:

A

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Les maladies infectieuses

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2001-12-21

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Qu'est-ce que TOBI et quand doit-il être utilisé?
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Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
TOBI?
TOBI peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
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nécessaire.
TOBI®
Viatris Pharma GmbH
Qu'est-ce que TOBI et quand doit-il être utilisé?
La tobramycine, le principe actif de TOBI, est un antibiotique de la
famille des aminoglycosides.
TOBI est utilisé en cas de fibrose kystique (FK, mucoviscidose) dans
le traitement des infections
respiratoires chroniques provoquées par des bactéries du groupe
Pseudomonas.
Pseudomonas aeruginosa est une bactérie très répandue, infectant
presque tous les patients atteints de
mucoviscidose à un moment de leur vie. Certaines personnes ne
souffrent de cette infection que
tardivement, tandis que d'autres l'ont à un trè

Preparatomtale

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Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
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Interactions
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Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
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Viatris Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Tobramycine.
Excipients
Natrii chloridum, natrii hydroxidum (pour ajustement du pH), acidum
sulfuricum (pour ajustement du
pH), aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pour 5 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution pour inhalation par nébuliseur, 300 mg/5 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement à long terme des patients âgés de 6 ans ou plus atteints
de fibrose kystique (FK) et présentant
une infection pulmonaire chronique due à Pseudomonas aeruginosa.
Posologie/Mode d’emploi
TOBI est prévu uniquement pour une administration par inhalation et
ne doit pas être administré par voie
parentérale.
Le traitement doit être instauré par un médecin qui a l'habitude de
traiter des cas de mucoviscidose. Il est
essentiel d'utiliser uniquement le nébuliseur recommandé pour
l'administration.
Posologie usuelle
La dose recommandée chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans est
d'une ampoule deux fois par jour
pendant 28 jours. Il faut s'assurer que l'intervalle entre les doses
soit le plus proche possible de 12 heures
et qu'il ne soit pas inférieur à 6 heures. Après 28 jours de
traitement par TOBI, un intervalle sans TOBI
doit être observé p