Titretta Schmerztabletten

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Paracetamol; Codeinphosphat-Hemihydrat

Tilgjengelig fra:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-kode:

N02AJ06

INN (International Name):

Paracetamol, Codeine Phosphate Hemihydrate

Legemiddelform:

Tablette

Sammensetning:

Paracetamol (01212) 500 Milligramm; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2002-04-11

Informasjon til brukeren

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Titretta® Schmerztabletten
500 mg/30 mg, Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren (ab
43 kg)
Paracetamol, Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Titretta Schmerztabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Titretta Schmerztabletten
beachten?
3.
Wie sind Titretta Schmerztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Titretta Schmerztabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TITRETTA SCHMERZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Titretta Schmerztabletten können bei Erwachsenen und Kindern ab einem
Alter von 12
Jahren (ab 43 kg) für die Kurzzeitbehandlung von mäßig starken
Schmerzen, die nicht durch
andere Schmerzmittel wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen alleine
behandelt werden
können, angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol und Codein. Paracetamol ist
ein Schmerzmittel und
Fiebersenker. Codein gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Opioid-Analgetika
genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es kann alleine oder in
Kombination mit
anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol angewendet werden.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VO

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Titretta
®
Schmerztabletten
500 mg/30 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 500 mg Paracetamol und 30 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat (im
Folgenden Codein genannt).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Tablette enthält
0,03 mmol
(0,74 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder nahezu weiße Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Titretta Schmerztabletten sind indiziert für Patienten ab 12 Jahren
(ab 43 kg) zur
Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die angenommen
wird, dass sie
durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen (alleine)
nicht gelindert
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Paracetamol und Codein sollten in der niedrigsten wirksamen Dosis für
die kürzest
mögliche Zeit angewendet werden. Diese Dosis kann bis zu viermal
täglich mit
mindestens 6-stündigem Abstand eingenommen werden. Die maximale
tägliche Dosis
von Codein darf 240 mg nicht überschreiten. Die maximale tägliche
Dosis für
Paracetamol darf 60 mg/kg bzw. 4000 mg nicht überschreiten.
Die maximale Anwendungsdauer sollte auf drei Tage begrenzt sein. Wenn
keine
ausreichende Schmerzlinderung erzielt wird, sollte den
Patienten/Betreuungspersonen
dazu geraten werden, einen Arzt aufzusuchen.
Erwachsene und Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren (ab 43 kg)
Die empfohlene Dosis für Erwachsene sowie Kinder im Alter von 12
Jahren und älter
(ab 43 kg) sollte 1 bis 2 Tabletten alle 6 Stunden, falls erforderlich
bis zu einer
Maximaldosis von 4 bis 8 Tabletten bzw. 2000 mg bis 4000 mg
Paracetamol plus
120 mg bis 240 mg Codein pro Tag, betragen.
Die Codein-Dosis ist abhängig vom Körpergewicht (0,5 – 1 mg/kg).
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Kör