Tiogiva 18 mikrog

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tiotropiumbromid

Tilgjengelig fra:

Glenmark Pharmaceuticals Nordic AB

ATC-kode:

R03BB04

INN (International Name):

Tiotropium bromide

Dosering :

18 mikrog

Legemiddelform:

Inhalasjonspulver, hard kapsel

Enheter i pakken:

Refill til inhalator 90 doser

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-10-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TIOGIVA 18 MIKROGRAM INHALASJONSPULVER, HARD KAPSEL
TIOTROPIUM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Tiogiva er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Tiogiva
3.
Hvordan du bruker Tiogiva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Tiogiva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Tiogiva er og hva det brukes mot
Tiogiva hjelper personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (kols) å
puste lettere. Kols er en kronisk
lungesykdom som forårsaker åndenød og hoste. Betegnelsen kols kan
forbindes med tilstander som
kronisk bronkitt og emfysem. Siden kols er en kronisk sykdom skal du
ta Tiogiva hver dag, og ikke bare
når du har pusteproblemer eller andre symptomer på kols.
Tiogiva er et langtidsvirkende legemiddel som hjelper til med å åpne
luftveiene og gjør det lettere å få luft
inn i og ut av lungene. Regelmessig bruk av Tiogiva kan også hjelpe
når du har åndenød som følge av
sykdommen din, og vil bidra til å begrense sykdommens påvirkning i
dagliglivet ditt. Det hjelper deg
også til å være i aktivitet lengre. Daglig bruk av Tiogiva vil
også hjelpe med å forebygge plutselige,
kortvarige forverringer av kols-symptomene som kan vare i flere dager.
Effekten av dette legemidlet varer
i 24 timer, så du trenger bare å bruke den én gang daglig. For
riktig dosering av Tiogiva, se avsnit

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Tiogiva 18 mikrogram inhalasjonspulver, hard kapsel
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver kapsel inneholder 21,7 mikrogram tiotropiumbromid, tilsvarende 18
mikrogram tiotropium.
Levert dose (dosen som kommer ut av munnstykket) er 10 mikrogram
tiotropium.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver kapsel inneholder 5,5 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Inhalasjonspulver, hard kapsel
Transparente, fargeløse, harde kapsler som inneholder hvitt
inhalasjonspulver, merket med "T10".
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Tiotropium er indisert som bronkodilaterende vedlikeholdsbehandling
for å lindre symptomer hos
pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kols).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dosering av tiotropiumbromid er inhalasjon av innholdet i én
kapsel én gang per døgn ved
hjelp av Tiogiva pulverinhalatoren, til samme tid hver dag.
Anbefalt dosering bør ikke overskrides.
Tiotropiumbromid kapsler er kun til inhalasjon.
Tiotropiumbromid kapsler skal ikke svelges.
Tiogiva bør inhaleres med Tiogiva pulverinhalatoren.
Spesielle pasientgrupper
_Eldre pasienter _
Eldre pasienter kan bruke tiotropiumbromid i anbefalt dose.
_Nedsatt nyrefunksjon _
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon kan bruke tiotropiumbromid i
anbefalt dose. For pasienter med
moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance

50 ml/minutt) se pkt.4.4 og 5.2.
_Nedsatt leverfunksjon _
Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan bruke tiotropiumbromid i
anbefalt dose (se pkt. 5.2).
_Pediatrisk populasjon _
_Kols _
Det er ikke relevant å bruke Tiogiva i den pediatriske populasjonen
(under 18 år) ved indikasjonen
angitt i pkt. 4.1.
2
_Cystisk fibrose _
Sikkerhet og effekt av Tiogiva 18 mikrogram hos barn og ungdom har
ikke blitt fastslått. Det finnes
ingen tilgjengelige data.
Administrasjonsmåte/Bruksanvisning
For å sikre riktig bruk av legemidlet, skal lege eller annet
helsepersonell instruere pasienten i hvordan