TINTAROS 20 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

ROSUVASTATINUM

Tilgjengelig fra:

ADAMED SP. Z.O.O. - POLONIA

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

ROSUVASTATINUM

Dosering :

20mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM.

Resept typen:

P6L

Produsert av:

ACTAVIS GROUP PTC ehf - ISLANDA

Terapeutisk gruppe:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Produkt oppsummering:

4013/2011/06 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 98 compr. film.; 4013/2011/05 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 56 compr. film.; 4013/2011/04 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 30 compr. film.; 4013/2011/03 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 28 compr. film.; 4013/2011/02 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 14 compr. film.; 4013/2011/01 Cutie cu blist. PA/Al/PVC-Al x 7 compr. film.;

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4011/2011/01-02-03-04-05-06_
Anexa 1'_ NR. 4012/2011/01-02-03-04-05-06 NR. 4013/2011/01-02-03-04-05-06 NR. 4014/2011/01-02-03-04-05-06 PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TINTAROS 5 MG COMPRIMATE FILMATE
TINTAROS 10 MG COMPRIMATE FILMATE
TINTAROS 20 MG COMPRIMATE FILMATE
TINTAROS 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă apar reacţii adverse, adresaţi-vă medicului sau
farmacistului. Acestea pot include reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Tintaros şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Tintaros
3.
Cum să utilizaţi Tintaros
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tintaros
6.
Conţinutul ambalajului şi informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TINTAROS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tintaros aparţine unui grup de medicamente numite statine.
Vi s-a prescris Tintaros deoarece:
-
aveţi valori mari ale colesterolului. Aceasta înseamnă că
prezentaţi un risc de a face infarct
miocardic sau accident vascular cerebral. Aţi fost sfătuit să
luaţi o statină, deoarece dieta pe care aţi
urmat-o şi exerciţiul fizic făcut nu au fost suficiente pentru a
corecta valoarea colesterolului. În
timp ce luaţi Tintaros trebuie să continuaţi dieta de scădere a
colesterolului şi exerciţiul fizic.
sau
-
prezentaţi alţi factori de risc care cresc probabilitatea de
apariţie a infarctului miocardic,
accidentului vascular cerebral s

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4011/2011/01-02-03-04-05-06_
Anexa 2_ NR. 4012/2011/01-02-03-04-05-06 NR. 4013/2011/01-02-03-04-05-06 NR. 4014/2011/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tintaros 5 mg comprimate filmate
Tintaros 10 mg comprimate filmate
Tintaros 20 mg comprimate filmate
Tintaros 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 45,72 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 91,44 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 182,88 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub formă de
rosuvastatină calcică).
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 234,445 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, cu diametrul de 6 mm , de
culoare galben deschis, marcate cu „5”
pe o faţă şi cu „15” pe cealaltă faţă.
Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, cu diametrul de 7 mm ,de culoare
galben deschis, marcate cu
„10” pe o faţă şi cu „15” pe cealaltă faţă.
Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, cu diametrul de 9 mm ,de culoare
galben deschis, marcate cu
„20” pe o faţă şi cu „15” pe cealaltă faţă.
Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, cu diametrul de 10 mm ,de
culoare galben deschis, marcate cu
„40” pe o faţă şi cu „15” pe cealaltă faţă.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
TRATAMENTUL HIPERCOLESTEROLEMIEI
Tintaros este indicat adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu
vârsta de 10 ani sau peste, cu
hipercol