Timox extent 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Oxcarbazepin

Tilgjengelig fra:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC-kode:

N03AF02

INN (International Name):

Oxcarbazepine

Legemiddelform:

Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Sammensetning:

Oxcarbazepin (22379) 300 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2007-11-30

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TIMOX EXTENT 300 MG TABLETTEN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG
Wirkstoff: Oxcarbazepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Timox extent Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Timox extent Tabletten beachten?
3.
Wie sind Timox extent Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Timox extent Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TIMOX EXTENT TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Timox extent Tabletten sind ein ARZNEIMITTEL zur BEHANDLUNG von
EPILEPTISCHEN
ANFALLSERKRANKUNGEN (Antiepileptikum).
TIMOX EXTENT TABLETTEN WERDEN EINGENOMMEN:

zur Behandlung von epileptischen Anfällen, die von einer begrenzten
Region des Gehirns
ausgehen (FOKALE EPILEPTISCHE ANFÄLLE), die z. B. mit automatisch
ablaufenden
Bewegungsmustern, Verwirrtheitszuständen, Erinnerungslücken und
eventuell eingeschränktem
Bewusstsein einhergehen.

zur Behandlung von epileptischen Anfällen, die sich nach einem
fokalen epileptischen Anfall
auf das gesamte Gehirn ausbreiten (GENERALISIERTE TONISCH-KLONISCHE
ANFÄLLE) und mit Mus-
kelzuckungen des gesamten Körpers und vorübergehender
Bewusstlosigke

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Timox extent 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Timox extent 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Timox extent 600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Timox extent 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
1 Tablette enthält 150 mg Oxcarbazepin
Timox extent 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
1 Tablette enthält 300 mg Oxcarbazepin
Timox extent 600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
1 Tablette enthält 600 mg Oxcarbazepin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Timox extent 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
Viertelbare, runde, gelbliche Tabletten mit rötlichen Färbungen und
Kreuzkerbe. Die Tabletten können
in gleiche Hälften (je 75 mg Oxcarbazepin) oder gleiche Viertel (je
37,5 mg Oxcarbazepin) geteilt
werden.
Timox extent 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
Viertelbare, runde, gelbliche Tabletten mit rötlichen Färbungen und
Kreuzkerbe. Die Tabletten können
in gleiche Hälften (je 150 mg Oxcarbazepin) oder gleiche Viertel (je
75 mg Oxcarbazepin) geteilt
werden.
Timox extent 600 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung:
Teilbare, ovale, gelbliche Tabletten mit rötlichen Färbungen und
Bruchkerbe. Die Tabletten können in
gleiche Hälften (je 300 mg Oxcarbazepin) geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von fokalen Anfällen mit oder ohne sekundär
generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen.
Zur Monotherapie oder Kombinationstherapie von Erwachsenen und Kindern
ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Timox extent 150 mg und 300 mg Tabletten besitzen Kreuzkerben und
können in gleiche Viertel
geteilt werden. Timox extent 600 mg Tabletten besitzen eine Bruchkerbe