Timosan 1 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Timololmaleat

Tilgjengelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01ED01

INN (International Name):

timolol maleate

Dosering :

1 mg/ ml

Legemiddelform:

Depotøyedråper

Enheter i pakken:

Flaske av plast med dråpespiss 3x5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2004-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TIMOSAN 1 MG/ML DEPOTØYEDRÅPER
TIMOLOLMALEAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Timosan er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Timosan
3.
Hvordan du bruker Timosan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Timosan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Timosan er, og hva det brukes mot
Timosan depotøyedråper inneholder timolol, som er en betablokker.
Det senker trykket i øyet ved å
minske væskedannelsen.
Timosan brukes for å senke forhøyet trykk i øyet, f.eks. ved grønn
stær (glaukom) der kammervinkelen er
åpen, eller ved manglende øyelinse (afaki).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Timosan
Bruk ikke Timosan
•
dersom du er allergisk overfor timolol, betablokkere eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
hvis du har eller har hatt respirasjonsproblemer som astma, alvorlig
kronisk obstruktiv bronkitt
(alvorlig lungesykdom som kan forårsake hvesing, pustevansker
og/eller langvarig hoste)
•
hvis du har langsom puls, hjertesvikt eller hjerterytmeforstyrrelser
(uregelmessige hjerteslag)
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege før du bruker Timosan hvis du har eller
tidligere har hatt
•
koronar hjertesykdom (symptomer kan inkludere brystsmerter eller
tetthet, åndenød eller
kvelning), hjertesvikt, lavt blodtrykk
•
hjerte

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Timosan 1 mg/ml depotøyedråper
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml inneholder: Timololmaleat 1,37 mg, tilsvarende timolol 1 mg.
Hjelpestoff med kjent effekt: 0,05 mg benzalkoniumklorid i én ml
øyedråper.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotøyedråper.
Fargeløs til svakt gulfarget halvgjennomsiktig gel.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til nedsettelse av intraokulært trykk. Til pasienter med kronisk
åpenvinkelglaukom av primær eller
sekundær natur. Glaukom hos afakipasienter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Én dråpe Timosan i det syke øyet 1 gang daglig, fortrinnsvis om
morgenen.
Administrasjonsmåte
Flasken skal holdes vertikalt under administrasjon for å sikre at
riktig dose appliseres. Pasienten skal
oppbevare flasken opp ned i esken for mer effektiv instillasjon.
Hvis man bruker nasolakrimal okklusjon eller lukker øynene i 2
minutter, reduseres den systemiske
absorpsjonen. Dette kan føre til reduserte systemiske bivirkninger og
økt lokal aktivitet.
Intraokulært trykk bør vurderes på nytt etter ca. 4 ukers
behandling, da det kan ta noen uker før det
intraokulære trykket er stabilisert.
Ved behov kan samtidig terapi med miotika, adrenalin eller
karboanhydrasehemmer institueres. For å
forhindre at virkestoffet blir vasket ut når andre topikale
legemidler benyttes, bør det være et intervall
på minst 10 minutter mellom hver applikasjon. Andre topikale
preparater må appliseres 10 minutter
før Timosan.
_Pediatrisk populasjon _
Timosan er ikke undersøkt hos barn.
2
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Timosan er kontraindisert hos pasienter med:
-
overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1
-
reaktiv luftveissykdom, inkludert bronkial astma eller anamnese med
bronkial astma, alvorlig,
kronisk obstruktiv lungesykdom
-
sinusbradykardi, syk-sinus-syndrom, sinoatriell blokk
-
atrioventrikulær blokk grad II og III som ikke kontrolleres med
pac